搜藏几个有用的FDA网址,有时间真的好好学学
http://www.fda.gov/cder/rdmt/default.htm
http://www.fda.gov/cder/whatsnew.htm
http://www.fda.gov/cder/cder_db_description.htm. s$ k/ Z, H* ]& i7 w
美国FDA数据库
* ]: u0 U. m$ D; I7 MAcronyms and Abbreviations : E) B) ~/ [1 T* i" h+ n, t/ L! ~- s
(字母缩写和简写数据库)
7 p0 ]: [: \5 t* \8 v1 M" f5 ~2 wAdverse Event Reporting System (AERS)
; C6 B8 p/ ~8 M) o: m" K: W不良反应报告系统数据库# b. Q% |, I) R' {
Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations (Orange Book)
& Q; h _. \! r橙皮书,可用于仿制药参考
9 e! l1 M/ m3 k# qBioresearch Monitoring Information System (BMIS)
& E9 a ]: @- o1 r2 ^6 [) U9 O& G生物研究监测信息系统数据库9 U7 | m" M4 u" Z
Clinical Investigator Inspection List (CLIIL)
* M. o% @8 n) i/ Q5 y& F+ g" N临床监察表,里面列举了处于临床试验的药物数据库
6 z) Q2 ^: ^) ~# O! H3 yDissolution Methods Database
9 R4 E1 p/ S7 P0 x溶出度方法数据库,如果是仿制药,其溶出方法必须与该数据库列表一致。
3 R4 d6 `: I2 P5 VDrug Firm Annual Registration Status 5 C9 f# w" ]9 ]0 R. W
每年制药公司注册数据库 ,可查询美国的制药公司$ N1 w) L& E5 J' f6 k
Drugs@FDA % t! F2 k! g7 U5 p6 z
药物数据库
, L: W: X4 e2 O* W0 QFDA Acronyms and Abbreviations
% Q1 U1 Y. m, T, W' f6 gFDA字母缩写和简写数据库
8 w @# `) f" I* h9 A. Q& X. M# B. g9 S* C
Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products
* i4 P/ ~& `# R" t7 h非活性成分指南,主要用于查询辅料的给药途径和用量
; b0 n8 p' t* f" t4 GNational Drug Code Directory
. H d- H1 g) H" @; T国家药物编码数据库
$ K3 S5 h9 o6 e `& hOncology Tools " [6 }% U6 A# C# ^
肿瘤学工具
, i* a. S% x8 n' V8 `, kOrange Book (Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)
' f' o( |, E3 x橙皮书0 o8 T7 r2 n9 G+ ?8 h
9 r$ p: |# N( t# R" `Postmarketing Study Commitments 3 y* E* h9 w! Y
上市后研究评价数据库