搜藏几个有用的FDA网址,有时间真的好好学学
http://www.fda.gov/cder/rdmt/default.htm
http://www.fda.gov/cder/whatsnew.htm
http://www.fda.gov/cder/cder_db_description.htm
3 V" H* z/ I2 G' I- P美国FDA数据库
) y+ m# t% ^& J+ z6 X, AAcronyms and Abbreviations : Y) ^- A9 M# I" Z8 l ?" z4 X
(字母缩写和简写数据库)
?- P$ x* ]& A3 vAdverse Event Reporting System (AERS) : p" E3 w% j6 Y
不良反应报告系统数据库 G! c+ e) H: I" n
Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations (Orange Book)
Q! L& M% s/ p橙皮书,可用于仿制药参考+ u1 U1 s1 n( w3 ^" O& K
Bioresearch Monitoring Information System (BMIS)
8 T2 I1 s3 u, R# T6 {7 B6 a生物研究监测信息系统数据库2 @6 h1 }" g; K; C+ `+ m. G2 s* ?
Clinical Investigator Inspection List (CLIIL) 6 G3 q# b3 u) @
临床监察表,里面列举了处于临床试验的药物数据库
$ l6 G! ^6 o( L4 N$ wDissolution Methods Database 1 u0 P3 X" T( R0 F& @
溶出度方法数据库,如果是仿制药,其溶出方法必须与该数据库列表一致。! {6 e& V5 B/ d+ I
Drug Firm Annual Registration Status
; v7 W2 q. R, N每年制药公司注册数据库 ,可查询美国的制药公司
; c) b! Z$ I t; `$ ~6 |Drugs@FDA . T7 q1 V# t$ W
药物数据库
5 P2 D* ?$ }; B! |3 M+ f9 t: ?8 m$ CFDA Acronyms and Abbreviations 9 n$ I- G- P9 p& T3 t' w
FDA字母缩写和简写数据库
1 |6 B# }7 [& \0 m& E+ p; z/ G* l; W
Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products
2 ^+ I& O2 } X! p( L2 @& g* O非活性成分指南,主要用于查询辅料的给药途径和用量- w% ?* Z3 Z. f* E, a
National Drug Code Directory $ ^/ T& s, m& x
国家药物编码数据库
' r( x p0 Z+ A1 |Oncology Tools 3 W& H4 u+ q0 L
肿瘤学工具
8 d0 \6 a6 d& x# YOrange Book (Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations) D: c* S9 b! }6 C6 b
橙皮书8 d, h- E( ^% z# r; ]( ~
0 N4 j! Q- d5 \, E! f
Postmarketing Study Commitments # P& `5 p# b5 d( s$ ]6 B
上市后研究评价数据库