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[国际注册] FDA一些常用数据库

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aiyao 发表于 2017-4-5 10:21:06 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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FDA网址
3 l( R3 E8 k- D9 e8 y+ W' f

搜藏几个有用的FDA网址,有时间真的好好学学

http://www.fda.gov/cder/rdmt/default.htm

http://www.fda.gov/cder/whatsnew.htm

http://www.fda.gov/cder/cder_db_description.htm( K; @6 M) y( u2 @2 m
美国FDA数据库1 H$ s  S% E% [. J
Acronyms and Abbreviations * t8 l& X7 h7 _, O( d' {
(字母缩写和简写数据库)
+ p3 s0 X5 Y& H9 |Adverse Event Reporting System (AERS)
  e2 Z: m5 {+ W& J9 d4 F' E# v不良反应报告系统数据库
5 D# C) u2 D( y, w; X& W& a0 [6 O5 b% @! nApproved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations (Orange Book) : `0 H4 Y' C" _0 ?2 c! U
橙皮书,可用于仿制药参考
  r9 q* z  y0 n  Z9 z8 P; zBioresearch Monitoring Information System (BMIS) ) W) X7 y" d4 E, v( T
生物研究监测信息系统数据库
* i2 K6 a2 ]% K- b1 a3 CClinical Investigator Inspection List (CLIIL) . {, O  S9 W1 `. Z1 ~
临床监察表,里面列举了处于临床试验的药物数据库# \  }* I) c$ V: I* h, H+ z
Dissolution Methods Database 3 n# T0 w  U- C
溶出度方法数据库,如果是仿制药,其溶出方法必须与该数据库列表一致。$ u' \' |$ W. _, {
Drug Firm Annual Registration Status
) H5 ^: U" S3 ?: \0 a# V  N6 _每年制药公司注册数据库 ,可查询美国的制药公司
0 E( P1 Y6 R; |Drugs@FDA . |6 y: U5 z. L* n
药物数据库9 Q7 \& j: Z: ^' |
FDA Acronyms and Abbreviations
- |5 b1 B/ ~# G. z, R- KFDA字母缩写和简写数据库
$ U1 k6 x/ B  e, O& ~% ~
; x) f! R; ?. P8 WInactive Ingredient Search for Approved Drug Products 3 ~3 h" q. O$ K" k9 I" N
非活性成分指南,主要用于查询辅料的给药途径和用量# @) ^, Y7 I2 ~% P, Q
National Drug Code Directory % Y) e8 o. I' W3 T8 g, _% n( f3 M
国家药物编码数据库
1 k, ?; \% D) U; x+ Y# {2 OOncology Tools $ }% v6 d) D, k) U, Y( e
肿瘤学工具
  [, q1 o$ G. P1 P# _Orange Book (Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)
* u5 F% J# E) v5 E/ n% H: [  g橙皮书
" y$ X9 U3 S7 r! h3 m- n
- `; ^1 a  U* ?+ N- X( i) }" d0 JPostmarketing Study Commitments
+ B, u, v! S" N. g% |% {' U上市后研究评价数据库


7 D* t* J" F' q4 G7 s! O. j" |- B

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沙发
mxt00 发表于 2017-4-5 12:42:57 | 只看该作者
好资料,谢谢楼主的分享。
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板凳
gym9900 发表于 2017-4-5 15:18:37 | 只看该作者
谢谢分享
3 {8 k/ L( ~5 d& H) R) D9 @- L" i  
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