搜藏几个有用的FDA网址,有时间真的好好学学
http://www.fda.gov/cder/rdmt/default.htm
http://www.fda.gov/cder/whatsnew.htm
http://www.fda.gov/cder/cder_db_description.htm* H3 w* P6 ^4 O' ~
美国FDA数据库
+ f3 {% M& Q" R1 R# W5 U1 TAcronyms and Abbreviations 5 m" L# F/ u% H
(字母缩写和简写数据库)
0 b2 E* s6 R- y8 HAdverse Event Reporting System (AERS)
! ?, A( {" K l8 E6 r不良反应报告系统数据库
2 U; l6 a+ D8 g4 g& `6 T* Q: l5 S- N6 PApproved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations (Orange Book)
, l8 N* N0 N% [$ k8 W橙皮书,可用于仿制药参考. K, m' I* T1 Q% W
Bioresearch Monitoring Information System (BMIS)
9 C5 l# w" p. o: M% q. z生物研究监测信息系统数据库# D+ u. W- @- b6 E" s
Clinical Investigator Inspection List (CLIIL) % ~6 U" E' u3 j
临床监察表,里面列举了处于临床试验的药物数据库3 ]/ [0 d9 C9 k( ~9 z
Dissolution Methods Database - @9 E9 e* S; f; E! \! @
溶出度方法数据库,如果是仿制药,其溶出方法必须与该数据库列表一致。( |% W* E0 z o; V
Drug Firm Annual Registration Status l2 `$ J$ a4 ^. h
每年制药公司注册数据库 ,可查询美国的制药公司
1 a x5 G" r5 LDrugs@FDA
# f+ Q; @/ x0 z- q药物数据库
- V8 O# _1 N" S9 _; K5 B' kFDA Acronyms and Abbreviations " e! q6 x( t( b0 y- A, g
FDA字母缩写和简写数据库
8 i4 ]; Q2 B$ u$ S( W, K
6 h% z; x. @6 s8 @( K2 cInactive Ingredient Search for Approved Drug Products ! _ ` @( E2 z/ W" y& x& F- l
非活性成分指南,主要用于查询辅料的给药途径和用量/ I4 m3 f( y. K3 z+ ?! E6 S
National Drug Code Directory
% t/ ?4 b- {3 ^9 S! l& R国家药物编码数据库
6 ?' B6 f. K. ?* }/ Q5 _4 n, T' G2 [Oncology Tools / p. y' F- t" x$ O( r& {
肿瘤学工具
% Y. r5 U/ i {Orange Book (Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations) 6 B. P ~" b: h- e9 F% H' f+ G
橙皮书
& I/ \6 A: f2 ^1 y) v/ X" G! D' h3 ?- G, }4 g; x
Postmarketing Study Commitments ( d7 E8 v/ P# R, Z/ w: G
上市后研究评价数据库