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[国际注册] FDA一些常用数据库

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aiyao 发表于 2017-4-5 10:21:06 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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FDA网址% ]! T2 O, }3 S+ j: l# [

搜藏几个有用的FDA网址,有时间真的好好学学

http://www.fda.gov/cder/rdmt/default.htm

http://www.fda.gov/cder/whatsnew.htm

http://www.fda.gov/cder/cder_db_description.htm
! \0 k1 S. c2 a0 v美国FDA数据库9 L2 d8 K% `6 U  s0 m" V, _8 z8 E
Acronyms and Abbreviations 7 m6 ]/ {% `) {2 N5 `9 S
(字母缩写和简写数据库)
3 n- s- X3 v3 gAdverse Event Reporting System (AERS) ' U* H2 v) y; p5 s+ r, t
不良反应报告系统数据库+ u4 X# n" p+ U0 }: s) e
Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations (Orange Book)
1 A! D0 \6 C3 I# M$ r! v' H' o6 o橙皮书,可用于仿制药参考
- i* }3 K' S# ]3 I( i) cBioresearch Monitoring Information System (BMIS)
( q' w. r, L$ G$ \- X  t/ ]4 s0 C生物研究监测信息系统数据库
, u0 S# o( K3 s0 a  g# cClinical Investigator Inspection List (CLIIL) ' g/ T, ]/ N0 X* H" d
临床监察表,里面列举了处于临床试验的药物数据库7 c9 i4 h% K" u7 c& {2 D
Dissolution Methods Database
' F+ G. ~7 |. j- \) o7 [6 `溶出度方法数据库,如果是仿制药,其溶出方法必须与该数据库列表一致。4 Z) H0 l0 s2 J+ `7 S  y
Drug Firm Annual Registration Status   s1 A5 K5 Z3 Z  c$ z0 E
每年制药公司注册数据库 ,可查询美国的制药公司
$ `7 A1 b7 |. YDrugs@FDA + X" M' ~$ x1 P$ T) z
药物数据库. G6 x' F1 I9 [, e. B8 R
FDA Acronyms and Abbreviations ; D4 J1 [5 R0 a3 K4 Z% D0 J
FDA字母缩写和简写数据库
% u) t3 e4 T4 K" Z/ ~2 r7 ?: c; T* c( s2 B$ ]! A: a* D
Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products " H, f( P: T/ F0 H
非活性成分指南,主要用于查询辅料的给药途径和用量
; N7 E$ y- p# o2 D( @National Drug Code Directory / a8 J( W1 W, M" i1 R1 C
国家药物编码数据库$ Q2 l- F3 R2 k9 n* {" l
Oncology Tools
; \+ K' a! F* y# [* R# \9 q, g- ^肿瘤学工具
; w5 W9 o- o2 G- L5 MOrange Book (Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations) ' o2 T& ~" L/ F2 \& Z
橙皮书
8 n, \' J' O8 t% N: n4 O! r6 a1 @4 r( Q, c' ^" m
Postmarketing Study Commitments 9 }$ }% Z- C  M1 ]- s5 O# s( h1 ^8 u
上市后研究评价数据库


5 h; W6 K" \3 A' R% [( {* D; E4 b# v) b, b' w  w6 q

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沙发
mxt00 发表于 2017-4-5 12:42:57 | 只看该作者
好资料,谢谢楼主的分享。
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板凳
gym9900 发表于 2017-4-5 15:18:37 | 只看该作者
谢谢分享
: e5 X+ o; F/ l% r9 u8 o  
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