总结最近的成长

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emma007 发表于 2014-5-6 15:10:51 | 只看该作者回帖奖励

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最近的成长

新进这个公司才一个半月，感觉自己把注册的种类都弄了个遍，做的事情很多，也很杂。借此宝地，总结一下我最近的工作。

因为在之前的公司做过注册，所以新进这家公司上手也比较快。进门第一天，老板就交给我经理级别的任务，给了我一个新药，让我写出一份这个药物从研发到注册所有的步骤和流程，我的乖乖，我心里想，老板这是想要考察我的能力，我当然不可以退缩，要漂亮的完成这份工作。于是我从申报资料的每一项出发，找寻其中研发需要注意的关键点，查看技术指导原则，多亏了菲菲的“新药申报流程”的帖子（http://www.ypyzzq.com/forum.php? ... =691&extra=page%3D1），让我顿时感觉找到了组织。之后结合我们的项目和申报的流程将这份工作交上去了。不过第二天老板就给回话，说我的查找的资料是网上downlond下来的，当时没把我给气死，这些东西是downlond的，可是我也结合了自己的品种具体分析了，不过我当时并没有争辩什么。

不过他随即又给了我一个任务，就是查处方的事情，让一个做注册的人员查制剂的处方，不过老板的分配任务不好直接回绝，我当时就说“制剂我不专业，我只能大致整理一下方案”，因为我们的药物比较特殊，于是我查国家局的数据库，看看有多少同剂型的药物上市，然后查这些药物的专利，查看他们的辅料都用了些什么，于是我就上交一份整理好的材料上去了，这回老板竟然表扬我了，说这个是我自己整理的吧，我回答是。这个新药很多事情需要委托出去，所以这个药物暂时告一段落。

接下来，我又负责弄一个消毒剂的申报，找疾控中心做实验，这个领域还真是我第一次接触，接下来的几天把消毒剂的所有法规、政策统统找出来，看了一个遍，把需要做的抗性试验和毒理实验统统整理出来，这个过程既是一个摸索的过程，也是一个收获的过程，遇神杀神，做出来还是很痛快的，最后检测交给疾控中心就告一段了。

第四个任务，医疗器械的申报，呵呵呵，感觉这一个半月比我去年一年接触的好多，感觉什么都要被摸个遍了，真是哭笑不得，同时也让我彻底佩服我的老板，真是一天一个想法。大家有没有听说过支原体清除剂，不知我们老板在那听说这个的需要备案，然后就一直让我弄明白这件事情。我几番辛苦，得出这样一个结论，科研试剂不需要备案，而我听说体外诊断试剂第一类试剂是需要备案的，然此时老板和我说按一类的培养基来报，我是拼命的想把我们的试剂找分类，找市局老师问，找咨询公司问，都说找不到我们产品的分类，可是我和老板汇报，老板说你就按一类的申报，找市局老师再确认一下，妈的，我都疯了，你这个人会不会听话呀！都说不可以按这个报了，还要怎么折腾呀。

现在这个公司的老板特别的固执，我都快被折腾疯了，很多事情，尤其像品种的申报，如果你不符合分类，老师根本不会受理，为什么就是不懂呢！

感慨什么都不懂的老板真可怕，跟一个好老板真的太幸福了。

这一月天天泡在论坛里，不断的发帖和看帖，同时也积极的解决同伴的问题，不断学习，感觉做了很多，但又像什么都不是很清楚似的，所以总结一下，如何我知道的东西，一定拿出来和大家分享一下。