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[CCD播报] 国家食品药品监督管理总局药品GMP认证公告(第22号)

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静悄悄 发表于 2014-5-6 11:30:33 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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国家食品药品监督管理总局药品GMP认证公告(第22号)
2014年05月04日 发布
国家食品药品监督管理总局

公  告

2014年 第17号

药品GMP认证公告(第22号)

  按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,成都生物制品研究所有限责任公司等26家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。
  特此公告。

  附件:药品GMP认证目录(第22号)

                           国家食品药品监督管理总局
                              2014年5月4日
  
附件
药品GMP认证目录(第22号)
证书编号
企业名称
地址
认证范围
认证日期
有效期至
发证机关
CN20140205
成都生物制品研究所有限责任公司
四川省成都市锦江区锦华路三段379
23价肺炎球菌多糖疫苗(注射剂)
201454
201953
国家食品药品监督管理总局
CN20140206
山东潍坊制药厂有限公司
山东省潍坊市寒亭区禹王北街2709
粉针剂(青霉素类,201车间)、小容量注射剂(含非最终灭菌,202车间)
201454
201953
国家食品药品监督管理总局
CN20140207
广西南宁百会药业集团有限公司
南宁市中尧南路2
小容量注射剂(非最终灭菌)
201454
201953
国家食品药品监督管理总局
CN20140208
北京协和药厂
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路37
小容量注射剂[(安剖瓶,二车间)、(抗肿瘤药,一车间,非最终灭菌)]、冻干粉针剂(抗肿瘤药,一车间)
201454
201953
国家食品药品监督管理总局
CN20140209
上海庆宇药业潢川有限公司
河南省潢川县何店工业区
大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)
201454
201953
国家食品药品监督管理总局
CN20140210
上海华新生物高技术有限公司
上海市浦东新区桂桥路1150
注射用重组人白介素-2
201454
201953
国家食品药品监督管理总局
CN20140211
黑龙江迪龙制药有限公司
黑龙江省绥化地区安达市北四道街(北四路)
冻干粉针剂(1号线、2号线,含生化提取)、小容量注射剂(非最终灭菌,含生化提取)
201454
201953
国家食品药品监督管理总局
CN20140212
宁波天衡药业股份有限公司
宁波市镇海区庄市工三路6
小容量注射剂(最终灭菌,M3线)、大容量注射剂(M3线)
201454
201953
国家食品药品监督管理总局
CN20140213
浙江奥托康制药集团股份有限公司
浙江省金华市婺城区定业新村
小容量注射剂(含非最终灭菌)、大容量注射剂
201454
201953
国家食品药品监督管理总局
CN20140214
哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司
哈尔滨利民开发区医药产业园
血液制品[人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、人纤维蛋白原]
201454
201953
国家食品药品监督管理总局
CN20140215
江苏海宏制药有限公司
镇江新区机电工业园
冻干粉针剂(青霉素类)、粉针剂(青霉素类)
201454
201953
国家食品药品监督管理总局
CN20140216
成都力思特制药股份有限公司
成都市锦江工业开发区
小容量注射剂(含非最终灭菌类)
201454
201953
国家食品药品监督管理总局
CN20140217
林州市亚神制药有限公司
林州市兴林路西段
小容量注射剂(含激素类,非最终灭菌)
201454
201953
国家食品药品监督管理总局
CN20140218
南京健友生化制药股份有限公司
南京市高新开发区学府路28
小容量注射剂(非最终灭菌,预充式注射剂)
201454
201953
国家食品药品监督管理总局
CN20140219
甘肃兰药药业有限公司
兰州市安宁区众邦大道5
小容量注射剂(含激素类)
201454
201953
国家食品药品监督管理总局
CN20140220
哈尔滨誉衡药业股份有限公司
哈尔滨市利民经济技术开发区沈阳大街7
粉针剂、冻干粉针剂(均为头孢菌素)
201454
201953
国家食品药品监督管理总局
CN20140221
山东博士伦福瑞达制药有限公司
济南市高新技术开发区新泺大街789
小容量注射剂(1线,预灌封;2线)
201454
201953
国家食品药品监督管理总局
CN20140222
哈药集团制药总厂
哈尔滨市呼兰区哈黑公路388
粉针剂(青霉素类,302车间)
201454
201953
国家食品药品监督管理总局
CN20140223
朗致集团万荣药业有限公司
山西省万荣县城新建南路99
小容量注射剂(非最终灭菌)
201454
201953
国家食品药品监督管理总局
CN20140224
山东阿华生物药业有限公司
山东省东阿县阿胶街78
重组人促红素注射液(CHO细胞)、注射用重组人白介素-11(Ⅰ)、重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物
201454
201953
国家食品药品监督管理总局
CN20140225
云南植物药业有限公司
昆明新城高新技术产业基地
小容量注射剂(非最终灭菌)
201454
201953
国家食品药品监督管理总局
CN20140226
广西裕源药业有限公司
广西浦北县城工业区
大容量注射剂(含聚丙烯输液瓶、多层共挤膜输液袋)
201454
201953
国家食品药品监督管理总局
CN20140227
广东三才石岐制药有限公司
广东中山市中山港火炬开发区国家健康产业基地起步区松柏路1B
小容量注射剂(含激素类,非最终灭菌)、粉针剂(头孢菌素类)
201454
201953
国家食品药品监督管理总局
CN20140228
烟台北方制药有限公司
烟台经济技术开发区天津北路22
冻干粉针剂(含激素类)
201454
201953
国家食品药品监督管理总局
CN20140229
三菱制药(广州)有限公司
广东省广州经济技术开发区蕉园路2
大容量注射剂(含多层共挤膜输液袋)
201454
201953
国家食品药品监督管理总局
CN20140230
湖南一格制药有限公司
湖南省湘潭市北二环路1689
冻干粉针剂(Ⅰ线、Ⅱ线),小容量注射剂[Ⅰ线(非最终灭菌)]
201454
201935
国家食品药品监督管理总局
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0884/99288.html
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