【欢迎加入讨论】尼莫地平片处方工艺的开发

原研处方(来自拜耳,商品名:NIMOTOP):

片芯:微晶纤维素,聚维酮,玉米淀粉,交联聚维酮,硬脂酸镁,

包衣:羟丙甲纤维素,聚乙二醇4000,二氧化钛和氧化铁黄。

原研处方及用量如下:

主药                              30mg

微晶纤维素                    142.5mg

聚维酮                           75mg

玉米淀粉                       37.5mg

交联聚乙烯吡咯烷酮      44.4mg

硬脂酸镁                       0.6mg

羟丙甲纤维素                5.4mg

聚乙二醇4000               1.8mg

二氧化钛                       1.26mg

氧化铁黄                       0.54mg

尼莫通的片芯处方工艺非常明确了:

API+Kollidon 25,丙酮溶解后喷雾干燥,再加MCC,淀粉和PVPP,Mg-S。

而国内已经备案的那几家,有用丙酮的,有用乙醇的。丙酮比较能接近尼莫通,但从安全角度考虑,可以用乙醇,但处方还需要进一步调整。做的快的那家已经中试了。

不错，我没做过这个品种，不然可以讨论下

我用PVPK30做过，不行

是啊喷雾干燥，但是出来流动性比较差，而且这个项目在于溶出后，自制的如果不加SDS，溶出稳定性较差。