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[化学分析] 原料药含量的两个问题

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楼主

shuyin126 发表于 2017-3-10 09:05:36 | 只看该作者回帖奖励

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1.原料含量测定，是用高效液相法做的，含量超过了100%，是什么原因呢？
2.原料药质量标准的建立，在什么情况下应该指定为按干燥品计算，什么时候不用按干燥品计算呢？

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沙发

贺菜 发表于 2017-3-10 15:11:03 | 只看该作者

你用外标法、内标法、还是面积归一化法？面积归一化法不可能超过100%。
一般测含量时要按干燥品计算，测测效价时不用按干燥品计算。
以上表述仅供参考。

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shuyin126

谢谢您的回复， 1.含量是外标法测的 2.我看药典有的原料是按无水物计算，有的是按照干燥品计算。按照无水物还是干燥品，这个是按照含水分多大界定的呢？详情回复发表于 2017-3-13 09:24 AM

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板凳

楼主| shuyin126 发表于 2017-3-13 09:24:00 | 只看该作者

贺菜发表于 2017-3-10 03:11 PM
8 ?: N$ t) ]% v7 t+ z; D7 Y你用外标法、内标法、还是面积归一化法？面积归一化法不可能超过100%。5 M/ {" C( N) N# `4 f
一般测含量时要按干燥品计算，测 ...

谢谢您的回复，
1.含量是外标法测的
2.我看药典有的原料是按无水物计算，有的是按照干燥品计算。按照无水物还是干燥品，这个是按照含水分多大界定的呢？

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地板

zxjamao 发表于 2017-3-15 14:59:10 | 只看该作者

shuyin126 发表于 2017-3-13 09:24 AM" V( c, p' i9 n* |* q' v
谢谢您的回复，
1 @) H- D7 ^7 G1.含量是外标法测的& n! O3 z9 G& y+ i8 ~# W+ I
2.我看药典有的原料是按无水物计算，有的是按照干燥品计算。按照无 ...

一般含水量很小或水分不易测定时，可测干燥失重，含量按干燥品计；若结构式中含结晶水或含水量较大，一般测定水分，可按无水物计算。个人认为水分在1%以下还是测干燥失重的好

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shuyin126

感谢您的解答详情回复发表于 2017-3-17 01:20 PM

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5^#

楼主| shuyin126 发表于 2017-3-17 13:20:58 | 只看该作者

zxjamao 发表于 2017-3-15 02:59 PM+ |6 t- m* c. G# k* l
一般含水量很小或水分不易测定时，可测干燥失重，含量按干燥品计；若结构式中含结晶水或含水量较大，一般 ...

感谢您的解答

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