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光照试验

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zxjamao 发表于 2017-3-6 11:19:15 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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2015年版药典规定:供试品开口放在装有日光灯的光照箱或其他适宜的光照装置内,于照度为4500lx±500lx的条件下放置10天,于第5天和地10天取样,检测。而ICH规定:样品应暴露在总照度不低于1200000Lux.hr,近紫外能量不低于200w.hr/m2,直接在药物和制剂之间进行比较。
不知大家怎么设计的光照试验
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