关于NDA申请的几个问题请教

北京-丹丹 发表于 2014-5-7 06:59 AM
6 j% Y. k+ j  }6 U) ^/ u4 B不具备生产条件的申请人是可以单独申请新药生产的，只是不能最后得到批准文号，该品种也无法上市，临床样 ...

谢谢丹丹，正在向各位前辈学习中，感谢前辈的帮助

北京-丹丹 发表于 2014-5-7 06:59 AM
) b6 [  T" Q  p- j不具备生产条件的申请人是可以单独申请新药生产的，只是不能最后得到批准文号，该品种也无法上市，临床样 ...

2 e# ~9 k2 f$ c8 O1 z) V( ^是的。新药证书是可以研究所和个人持有的。谢谢丹丹的补充。