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2017.2.27eCTD 研讨会讲义 eCTDworkshop-Beijing
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众所周知，美国FDA将在2017年5月对NDA/ANDA/BLA/DMF强制要求eCTD格式的电子递交，对IND的强制要求则在2018年5月。这样一来，广大拥有国际申报项目的药企就不得不将实施eCTD提到日程上来了。要做eCTD则必定要先了解什么是eCTD，编辑制作eCTD要做的具体工作，需要用到的工具和方法，以及相关工具服务供应商的甄选标准。1 i8 x- w$ |6 r) y' s' O- X
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小编参加了一个会议，有幸学习到这块资料在这里和大家分享下，请珍惜小编的劳动！
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2、CEP注册eCTD格式递交的具体方法和收费程序；/ y- V2 n2 g: N: Y9 D! j
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3、欧盟药品注册申请中电子文档递交的应用与实践_陈秋羽
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增加个美国eCTD提交流程' O6 ?6 l8 W" v: C
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自己动手编写eCTD(DMF)、DMF文件编写中常见的错误和应对措施& A& c ], p6 t. u8 u
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FDA：仿制药（ANDA）CTD申报的格式与内容
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国际注册中ctd申报经验分享. J: M9 z4 x$ c5 @+ d7 a) H
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【不断更新】药品注册CTD格式资料集合版-2016.7
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9 }$ {) G0 `* c2 s& F# L【网盘分享】CTD-DMF-培训资料
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CTD格式共性问题及申报资料全目录【汇总】8 l" r6 i# A% a, d# v
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课件（内部制作）--国际药品监管法规与ICH注册文件CTD培训班" i* ^+ \+ f9 ?0 v3 F+ W @
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