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2017.2.27eCTD 研讨会讲义 eCTDworkshop-Beijing
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# ~& D* a* F8 {7 N, K4 W3 a8 s- ?众所周知，美国FDA将在2017年5月对NDA/ANDA/BLA/DMF强制要求eCTD格式的电子递交，对IND的强制要求则在2018年5月。这样一来，广大拥有国际申报项目的药企就不得不将实施eCTD提到日程上来了。要做eCTD则必定要先了解什么是eCTD，编辑制作eCTD要做的具体工作，需要用到的工具和方法，以及相关工具服务供应商的甄选标准。
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# Z4 q' j3 K1 x+ w5 W) h3 x小编参加了一个会议，有幸学习到这块资料在这里和大家分享下，请珍惜小编的劳动！
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6 I# \* T, S2 ~: C; N* ?% V2、CEP注册eCTD格式递交的具体方法和收费程序；
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3、欧盟药品注册申请中电子文档递交的应用与实践_陈秋羽
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) S# \2 Q9 S y* V2 f/ C2 `3 I( U自己动手编写eCTD(DMF)、DMF文件编写中常见的错误和应对措施$ [" ^8 A a# P7 P8 S# r3 ?! e: U
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9 ]% ]+ q6 ^" J# cFDA：仿制药（ANDA）CTD申报的格式与内容
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课件（内部制作）--国际药品监管法规与ICH注册文件CTD培训班
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