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2017.2.27eCTD 研讨会讲义 eCTDworkshop-Beijing
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( p/ e- e, i6 k, R: L众所周知，美国FDA将在2017年5月对NDA/ANDA/BLA/DMF强制要求eCTD格式的电子递交，对IND的强制要求则在2018年5月。这样一来，广大拥有国际申报项目的药企就不得不将实施eCTD提到日程上来了。要做eCTD则必定要先了解什么是eCTD，编辑制作eCTD要做的具体工作，需要用到的工具和方法，以及相关工具服务供应商的甄选标准。
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+ R# h; T# v' e2 N4 R7 M小编参加了一个会议，有幸学习到这块资料在这里和大家分享下，请珍惜小编的劳动！
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o9 C+ ^; e9 p3 x: W4 A; p请勿转走！1 H* l7 r0 K0 C" S
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2、CEP注册eCTD格式递交的具体方法和收费程序；2 u/ @$ W' @1 ? U: _
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3、欧盟药品注册申请中电子文档递交的应用与实践_陈秋羽
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K5 I7 _; T3 r/ s& T$ {增加个美国eCTD提交流程. B- g9 i2 z+ h: \6 L5 G
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自己动手编写eCTD(DMF)、DMF文件编写中常见的错误和应对措施8 Q& |- [% v# v% n. h2 Y
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; h8 _$ o) Z! pFDA：仿制药（ANDA）CTD申报的格式与内容
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8 A5 J3 ^: I$ o& v$ x国际注册中ctd申报经验分享1 g: L- i; N# o; ^5 P* \
n0 v$ Y {% b( `( C% W! \3 E【不断更新】药品注册CTD格式资料集合版-2016.72 E" A" I" j [' C8 T) d- |! F
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【网盘分享】CTD-DMF-培训资料
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CTD格式共性问题及申报资料全目录【汇总】4 A* c& c/ v: _) l j R
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课件（内部制作）--国际药品监管法规与ICH注册文件CTD培训班
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