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2017.2.27eCTD 研讨会讲义 eCTDworkshop-Beijing
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% @" D3 g! F9 \1 ]' ~众所周知，美国FDA将在2017年5月对NDA/ANDA/BLA/DMF强制要求eCTD格式的电子递交，对IND的强制要求则在2018年5月。这样一来，广大拥有国际申报项目的药企就不得不将实施eCTD提到日程上来了。要做eCTD则必定要先了解什么是eCTD，编辑制作eCTD要做的具体工作，需要用到的工具和方法，以及相关工具服务供应商的甄选标准。
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8 l! j% G5 _4 U5 A( `; D+ j; G小编参加了一个会议，有幸学习到这块资料在这里和大家分享下，请珍惜小编的劳动！0 I, a8 n$ E' q, r& `
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请勿转走！' {- M5 q2 ^9 }! b; c b
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1、eCTD 研讨会讲义 eCTDworkshop-Beijin；. j8 ]: ?7 g+ Q- f% C! l7 V
0 c& n. z; ]; s% @; g5 a2、CEP注册eCTD格式递交的具体方法和收费程序；
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. Z7 H! u% L$ v+ A% X3、欧盟药品注册申请中电子文档递交的应用与实践_陈秋羽
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7 M3 ?5 F) X( _; M' ?. l增加个美国eCTD提交流程
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自己动手编写eCTD(DMF)、DMF文件编写中常见的错误和应对措施
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0 [3 v4 f/ e( o; [- N' h. t关注药群论坛更多学习资料与你分享
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FDA：仿制药（ANDA）CTD申报的格式与内容
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+ c$ p8 }* A1 J, a9 hCTD格式共性问题及申报资料全目录【汇总】
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课件（内部制作）--国际药品监管法规与ICH注册文件CTD培训班
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