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2017.2.27eCTD 研讨会讲义 eCTDworkshop-Beijing9 b- T% L& Y3 k( L; k6 I
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众所周知，美国FDA将在2017年5月对NDA/ANDA/BLA/DMF强制要求eCTD格式的电子递交，对IND的强制要求则在2018年5月。这样一来，广大拥有国际申报项目的药企就不得不将实施eCTD提到日程上来了。要做eCTD则必定要先了解什么是eCTD，编辑制作eCTD要做的具体工作，需要用到的工具和方法，以及相关工具服务供应商的甄选标准。9 o n! B. h, ^! T4 P, b* @
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小编参加了一个会议，有幸学习到这块资料在这里和大家分享下，请珍惜小编的劳动！
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" X n& J& }8 N请勿转走！
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. r* j% B9 _0 j& v6 r9 Z o5 z1、eCTD 研讨会讲义 eCTDworkshop-Beijin；; d# O4 X. y- _! x' t
& k6 P( L; b6 d: O& u6 E( i2、CEP注册eCTD格式递交的具体方法和收费程序；: s3 j4 ^9 |) f- a% L
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3、欧盟药品注册申请中电子文档递交的应用与实践_陈秋羽! G1 Z0 C2 L+ y
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自己动手编写eCTD(DMF)、DMF文件编写中常见的错误和应对措施- U, ~6 t& P/ C1 D2 d
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FDA：仿制药（ANDA）CTD申报的格式与内容
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国际注册中ctd申报经验分享8 w5 V6 z; ^7 N& r( x
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【不断更新】药品注册CTD格式资料集合版-2016.7
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【网盘分享】CTD-DMF-培训资料$ c) \5 F" U% L6 e7 V$ M
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% W2 {) ]2 r7 W4 L: w9 xCTD格式共性问题及申报资料全目录【汇总】) Z/ i1 [4 E) c+ N0 y" W
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课件（内部制作）--国际药品监管法规与ICH注册文件CTD培训班' p8 x8 e$ O5 e; m# ~0 Y
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