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2016CDE-化学仿制药新法规对研发及注册管理的影响分析9 W# f, o3 G2 {
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来源：中国新药杂志
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CDE-遗传毒性杂质的控制及案例分析.PPT! |+ e* f4 _# o' v8 x! A
% k* L7 X! o5 J2 n1 _2016.7.17 成都 CDE-中药复方新药立体依据的药学问题研讨PPT, X$ A! Z: Y M+ L! ?0 |6 l8 [
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0 C& ]- T+ _0 d$ x( d8 T7 D% g# m8 a【学习 资料】2016cde注射剂变更申请的研究思路及案例分析蒋煜.CAJ
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CDE- 慢性丙型肝炎治疗药物研发的挑战与思考6 W9 ~- P- Z M1 }
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7 R4 N4 R. V: TCDE-关于化学药IND申请药学研究数据提交事宜的通知; c _% u6 n* f2 B. T; T
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CDE-拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示' G! }1 E/ k I6 e( e' D
* b' p, r+ a" q9 Z: c% ?! @2016年7月截止21日CFDA、CDE、CFDI、药典委员会政策法规梳理3 x# D. F- W8 q' k, j' x
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