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2016CDE-化学仿制药新法规对研发及注册管理的影响分析
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来源：中国新药杂志
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' p: G0 L, R o5 X J最新CDE-已上市化学药品变更技术指导原则-王亚敏
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CDE-遗传毒性杂质的控制及案例分析.PPT
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! O0 g0 L2 _$ o. S1 M9 q8 ]! ]; E2016.7.17 成都 CDE-中药复方新药立体依据的药学问题研讨PPT; U, S5 ]7 d, m9 W9 E* O8 d* V
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【学习 资料】2016cde注射剂变更申请的研究思路及案例分析蒋煜.CAJ! c9 k1 a9 e1 f
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CDE- 慢性丙型肝炎治疗药物研发的挑战与思考! x; W- T' k1 d. g" p3 o8 {0 {
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CDE-拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示
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2016年7月截止21日CFDA、CDE、CFDI、药典委员会政策法规梳理& j* h4 i) K; q- M; o
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