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2016CDE-化学仿制药新法规对研发及注册管理的影响分析
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来源:中国新药杂志 : D; _' Y" O7 l6 j
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0 R& \9 m) b) V" [最新CDE-已上市化学药品变更技术指导原则-王亚敏4 t! Y! n7 k# ?' N3 H& B9 x
- Q$ L4 ^) B- ?2 t# Y2016CDE文章汇总.pdf
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$ {* h! H/ k7 F0 b5 LCDE-遗传毒性杂质的控制及案例分析.PPT8 j, h" H- j6 G/ G/ s
' J$ q8 K9 O; q2 e; c5 V8 a9 n2016.7.17 成都 CDE-中药复方新药立体依据的药学问题研讨PPT
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. l3 e# p" B/ G* ?【学习 资料】2016cde注射剂变更申请的研究思路及案例分析蒋煜.CAJ7 `6 K+ @3 j! I7 `0 ~
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CDE- 慢性丙型肝炎治疗药物研发的挑战与思考
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1 |) _: C! w) F1 Q; o0 nCDE-关于化学药IND申请药学研究数据提交事宜的通知( B# n. N P$ q2 h6 _% N- ]/ Q
% S1 b/ u% E: Y% M, kCDE-拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示- O3 z( c9 i. T, n* l: `5 S6 E5 v
+ `5 A/ j+ p, r. G4 I% [0 B0 e2016年7月截止21日CFDA、CDE、CFDI、药典委员会政策法规梳理" m, F) J$ s |- D5 c+ i' K6 K0 o
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