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2016CDE-化学仿制药新法规对研发及注册管理的影响分析2 M1 E' t% G8 z& O! W1 b4 e6 s
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来源:中国新药杂志
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% t- x( o* U; }4 h% I最新CDE-已上市化学药品变更技术指导原则-王亚敏; d0 R4 H$ V5 O: p
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CDE-遗传毒性杂质的控制及案例分析.PPT: }2 B, ~$ q/ B9 U. N1 Z
# a. A6 `( ]! l) G1 Y- M$ K/ c$ n2 ]$ B2016.7.17 成都 CDE-中药复方新药立体依据的药学问题研讨PPT* t! t; C! K0 k8 W, [" Z; _# J% N
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【学习 资料】2016cde注射剂变更申请的研究思路及案例分析蒋煜.CAJ% r K. `" K6 T9 k6 n" b: z: E
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CDE- 慢性丙型肝炎治疗药物研发的挑战与思考
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CDE-关于化学药IND申请药学研究数据提交事宜的通知
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CDE-拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示
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$ G* v) t& R- ?2 x% ~ K2016年7月截止21日CFDA、CDE、CFDI、药典委员会政策法规梳理
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