药品研发生产中试放大专题PPT分享

药品研发生产中试放大专题

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这个PPT主要内容：1、法规对中试工艺和操作的要求
2、中试阶段的物料管理
& w% r8 @, T5 k% }. W0 S3、中试阶段的验证管理
* y/ n, i7 T" O+ M8 n1 F- {" k! z4、中试阶段的文件管理
- c2 U1 p+ R: i+ ^5、中试阶段的质量管理
6、工艺放大的研究
7、中试阶段的工艺验证
8、中试阶段的稳定性试验
( U8 T; Y. r) Q6 c" X9、现场核查对中试工作的要求
10、中试研究在文件中体现
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