药品研发生产中试放大专题PPT分享

药品研发生产中试放大专题

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这个PPT主要内容：1、法规对中试工艺和操作的要求
- ?% L6 v( j$ D) q/ J2、中试阶段的物料管理
3、中试阶段的验证管理
: b& l( W' G3 Y- V- }4 s8 E1 O. F+ P4、中试阶段的文件管理
0 Z' j" A# E6 Z5、中试阶段的质量管理
; {8 k6 A6 y, b2 H/ Z6、工艺放大的研究
2 B3 j3 f$ N" L7、中试阶段的工艺验证
8、中试阶段的稳定性试验
) Y3 d! h2 f/ f. p5 V9、现场核查对中试工作的要求
+ O2 j. H9 V# t- Z10、中试研究在文件中体现

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2 \1 p' |# ?3 o/ F4 w

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