药品研发生产中试放大专题PPT分享

药品研发生产中试放大专题

需要的朋友回复下载吧！
; J' [* h( U7 w9 f
这个PPT主要内容：1、法规对中试工艺和操作的要求
2、中试阶段的物料管理
3、中试阶段的验证管理
9 L& b- y3 r0 _* I& L3 G4 r4、中试阶段的文件管理
9 C( a/ B4 w6 d. W8 k1 D5、中试阶段的质量管理
' @* W8 W( G/ N6、工艺放大的研究
+ q! }" l* J9 @5 M+ O5 g7、中试阶段的工艺验证
8、中试阶段的稳定性试验
9、现场核查对中试工作的要求
+ }  \. g' G& M7 T) i; R" a6 ^% S10、中试研究在文件中体现

下载地址：

游客，如果您要查看本帖隐藏内容请回复

9 @7 A+ _  s6 L' g9 B2 l/ |推荐：
【时光机】ANDA国内申报FDA制剂仿制药的申报注册法规--非常实用
, {+ L7 q4 g, W6 w! a/ Qhttp://www.yaoqun.net/forum.php? ... 27&fromuid=9655
2 W' U2 X/ F5 ]2 I
生物药剂学分类系统差异比较及应用探讨201605
http://www.yaoqun.net/forum.php? ... 94&fromuid=9655
. [. L( \8 Y! I
基于一致性评价导向的国家基本药物口服制剂信息集萃_汤丹
http://www.yaoqun.net/forum.php? ... 81&fromuid=9655
' g; h. q) b6 W
3 P- R7 e# x* H+ Y1 G0 b

谢楼主分享

谢谢分享，学习了

看看  怎么样

好东西，谢谢分享

谢谢楼主分享

好资料，加强学习

学习学习        

加加油每天

好资料，谢谢分享，好好学习