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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『认证生产版』 › 食品药品审核查验中心公开征求《无菌工艺模拟试验指南（ ...
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[确认与验证] 食品药品审核查验中心公开征求《无菌工艺模拟试验指南（无菌原料药）》 和《无菌工...

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爱口乞米唐 发表于 2016-11-30 22:30:05 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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                        食品药品审核查验中心公开征求《无菌工艺模拟试验指南（无菌原料药）》

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                                       和《无菌工艺模拟试验指南（无菌制剂）》的意见

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为指导和规范无菌药品生产企业开展无菌工艺模拟试验，结合近年来在无菌药品生产企业GMP认证检查和跟踪检查中发现无菌工艺模拟试验的缺陷情况，国家食品药品监管总局食品药品审核查验中心组织起草了《无菌工艺模拟试验指南（无菌原料药）》（征求意见稿）和《无菌工艺模拟试验指南（无菌制剂）》（征求意见稿），现向社会公开征求意见，请于2017年5月31日前将意见和建议反馈我中心。
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原料药, 食品, 中心

无菌工艺模拟试验指南（无菌原料药、无菌制剂）.zip

134.89 KB, 下载次数: 9, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1

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沙发
sky111222 发表于 2016-12-1 10:34:01 | 只看该作者
谢谢分享！顶一下！
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