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食品药品审核查验中心公开征求《无菌工艺模拟试验指南(无菌原料药)》 , O" I7 o4 Z/ b& u( x: {
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和《无菌工艺模拟试验指南(无菌制剂)》的意见
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3 ~/ M9 O7 h; X* I" p$ R# H3 k4 A 为指导和规范无菌药品生产企业开展无菌工艺模拟试验,结合近年来在无菌药品生产企业GMP认证检查和跟踪检查中发现无菌工艺模拟试验的缺陷情况,国家食品药品监管总局食品药品审核查验中心组织起草了《无菌工艺模拟试验指南(无菌原料药)》(征求意见稿)和《无菌工艺模拟试验指南(无菌制剂)》(征求意见稿),现向社会公开征求意见,请于2017年5月31日前将意见和建议反馈我中心。 7 G% h- P' p6 C) [ L2 l+ ]8 n. Y2 {
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