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[确认与验证] 食品药品审核查验中心公开征求《无菌工艺模拟试验指南(无菌原料药)》 和《无菌工...

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爱口乞米唐 发表于 2016-11-30 22:30:05 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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                        食品药品审核查验中心公开征求《无菌工艺模拟试验指南(无菌原料药)》
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                                       和《无菌工艺模拟试验指南(无菌制剂)》的意见

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3 ~/ M9 O7 h; X* I" p$ R# H3 k4 A
为指导和规范无菌药品生产企业开展无菌工艺模拟试验,结合近年来在无菌药品生产企业GMP认证检查和跟踪检查中发现无菌工艺模拟试验的缺陷情况,国家食品药品监管总局食品药品审核查验中心组织起草了《无菌工艺模拟试验指南(无菌原料药)》(征求意见稿)和《无菌工艺模拟试验指南(无菌制剂)》(征求意见稿),现向社会公开征求意见,请于2017年5月31日前将意见和建议反馈我中心。
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无菌工艺模拟试验指南(无菌原料药、无菌制剂).zip

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沙发
sky111222 发表于 2016-12-1 10:34:01 | 只看该作者
谢谢分享!顶一下!
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