马上注册，结交更多好友，享用更多功能，让你轻松玩转社区
您需要 登录 才可以下载或查看，没有帐号？立即注册 
x
美国和欧洲国际注册
. t5 e6 y( D/ l5 j: a
' ?" C$ w9 G$ ^: l( Q/ Y6 f+ G美国药品注册：
# S( W# \) R0 ~" d8 g一、美国新药评审导论+ F- s y2 I$ N/ L* ] a, ^
二、临床前研究7 [( `4 \6 N6 ]& E9 I. l4 f
三、临床研究申请4 F) S- m4 {! a& F/ P
四、新药评审机构以及临床研究申请（IND）的评审
0 U. M6 V7 T+ L* R: ]$ C2 T五、新药的临床试验1 I1 o, E b/ ?. {; d: H
六、新药上市申请（NDA）: V( \ V* o, m/ x
七、FDA对NDA的评审2 }2 M: d8 H' S" H9 S: O
八、FDA对仿制药品的评审
# m% F/ q9 w% m% W, A九、FDA对非处方药的评审
" X( d+ s) Z+ J" z十、新药的加速上市机制7 }; ?1 n2 v$ f5 B3 [" h
' d0 A$ C! {) L1 y0 f/ g欧洲药品注册：# h( N" x+ j. R$ @
一、欧盟药品上市的变革
, E# r5 K* A# y. _, V1 {6 r1 D( |二、集中程序
1 X; e4 E0 y: n9 o. i7 W6 ~# E三、非集中程序% K0 b- Q7 T; t/ u( @
四、快速上市机制1 ~. y% L/ t& i) g! ^
6 R) {8 ]- H* B; _/ N& P/ D0 y1 t下载地址：
( u, G& u8 N& f8 t K3 k. s
( M6 }0 \% ~- F7 W( L# ?
! n, s8 M, Q/ P n! R" V6 p' ?推荐资料：
6 c) e% U" C W' f l国际注册必备技能原料药注册PPT分享
" `+ J5 \3 W* w5 ?0 C, Bhttp://www.yaoqun.net/forum.php? ... 89&fromuid=5667
7 q0 @4 x9 o' S6 R" Z" z7 z2 Q, s7 |/ \7 W( Z% A# {& Z. q6 h
3 u$ M ? x! W8 I1 W1 y美国化学药品生产场地变更的法规研究_李晓宇.pdf4 g. [$ l& v1 j3 ?& g) ^
http://www.yaoqun.net/forum.php? ... 11&fromuid=5667$ M1 w0 j g) k( T. R' l5 t
. y1 R, S8 S2 }3 j; v1 P9 e5 v
|
[复制链接]
|手机版|药群论坛
( 蜀ICP备15007902号 )
收藏
支持
反对