马上注册，结交更多好友，享用更多功能，让你轻松玩转社区
您需要 登录 才可以下载或查看，没有帐号？立即注册 
x
美国和欧洲国际注册
. a" S* _" A! I* V! f7 J6 A6 J; [) Q D& N9 _. R8 ^
美国药品注册：# e6 b: | h/ U4 j
一、美国新药评审导论
* Q3 {$ \* Y! H7 F& a l二、临床前研究
+ `# L$ x/ C& y" s三、临床研究申请
# d! M6 h1 {' F9 I' N4 a四、新药评审机构以及临床研究申请（IND）的评审
/ }5 f `6 ?) W5 S5 G6 ~# Q五、新药的临床试验/ M3 h4 K' {: z9 t
六、新药上市申请（NDA）
# M% i, d4 m/ G; t8 n, X! O( {七、FDA对NDA的评审* h+ y2 q1 g$ W& I9 x
八、FDA对仿制药品的评审6 y" q* S2 A6 k; @# I6 g/ |" p
九、FDA对非处方药的评审; \0 u% e) {+ g: g1 O5 s
十、新药的加速上市机制+ y0 P, L, y [; v, f l
( z9 h- G& E( h5 |, ~欧洲药品注册：: y% A4 j& F: R$ O! R
一、欧盟药品上市的变革+ b' ~0 K( w) q* X! [
二、集中程序
8 L j* I. M. }$ C9 k+ V1 I三、非集中程序
0 P; D( Q; S) L6 `, u" z) J7 F四、快速上市机制$ @: H- c- H9 w) e
- u# T6 n7 ]. H% ~- z+ h$ s0 ]
下载地址：( H/ B0 j2 ~! \ \
1 ~; a+ B8 ~* ?# r" X1 m: q P4 _2 P
推荐资料：! o2 _# a. \6 ^; G7 r" ~7 I8 o2 u3 W# A
国际注册必备技能原料药注册PPT分享
/ I% L& ^8 @4 y! l! l: T2 X6 Mhttp://www.yaoqun.net/forum.php? ... 89&fromuid=5667
3 m* G" m' c7 ]* Q* F, \% A$ f Y
8 W1 `) M" g$ |
5 l9 ^/ H- x! Q( b美国化学药品生产场地变更的法规研究_李晓宇.pdf
" }: Q2 j( O0 d8 p" h/ `# U9 b6 e+ D! nhttp://www.yaoqun.net/forum.php? ... 11&fromuid=56672 Q- O; ~9 a8 c4 [4 t8 y
" P# Z- V, T4 j9 M" d) ^
|
[复制链接]
|手机版|药群论坛
( 蜀ICP备15007902号 )
收藏
支持
反对