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2 M+ X1 I1 S$ s, kPS：如果你有课件，可以分享给大家，说不定哪一天别人分享的就是你需要的呢！: Z) x6 {) J. p4 [; T- z
这个是继第一弹分享过后的第二辑，没有机会培训的小伙伴福利到了，这次是政策方面课件！废话不多说，直接干货。本次分享课件仅供药群论坛内部技术交流使用，请勿外传，引起的纠纷责任自负！
' s4 T: ]! I! D0 h5 u5 v============你的回帖是对我们最大的支持' z- I' n. K* @: j5 H. H7 u
主要内容
F# f# I2 T$ F0 C) F" h一、我国药品注册法规体系简介; R' g# z3 n) N# V* o. f% D
二、药监新政的相关注册法规的最新进展9 h, {: }* [5 _( U! B$ |# Z
三、新版注册管理办法和新分类的影响解读
- P4 u+ U; F3 F% r四、关于优先审评的相关问题解读
- C" R% R$ Z M" e: M# O五、关于MAH试点、技术转让的相关问题解读* b) g$ X; m& J0 V/ y
六、药品补充申请的法规要求及审核要点
+ a$ f. L n" w5 U6 Z七、药品再注册的法规要求及审核要点/ S- J1 @1 q# v: v) a+ q* j
; ^- N5 N7 C, X& f \2 @) a============相互分享才有更多资料，更多资料请每天登陆药群论坛
/ r4 f) p- }) @, s& Y( a, g下载链接：
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《JSFDA 药品注册研制现场核查要点》及分析PDF包
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( ? W, W& |! R1 A8 W" f[分享]化学药物原料药制备工艺申报资料的技术要求及案例分析# S) J' e9 A- U. H, m, e
http://www.yaoqun.net/forum.php? ... 62&fromuid=96556 Z, O, f ?1 Q9 c8 B8 ]1 Z% ^* {( @& @
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