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PS：如果你有课件，可以分享给大家，说不定哪一天别人分享的就是你需要的呢！
. H) k' ^/ G0 b% K' n4 d, ?这个是继第一弹分享过后的第二辑，没有机会培训的小伙伴福利到了，这次是政策方面课件！废话不多说，直接干货。本次分享课件仅供药群论坛内部技术交流使用，请勿外传，引起的纠纷责任自负！6 C. _' O6 Q3 w) r8 o' y1 g- [8 N
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% h. J* T, V) O7 c8 e; M主要内容. `( Z$ r: y5 H0 v
一、我国药品注册法规体系简介
, N1 K( P. ?8 k4 B& {) n+ k二、药监新政的相关注册法规的最新进展4 ~, E2 ]1 d: u( ~* o( J9 d
三、新版注册管理办法和新分类的影响解读/ b* a7 j c1 U, K
四、关于优先审评的相关问题解读+ b" |' m9 k( x$ o
五、关于MAH试点、技术转让的相关问题解读+ Z. a) \6 g2 f3 G$ E% y$ F% v
六、药品补充申请的法规要求及审核要点3 V- z1 x8 N0 v6 T( J+ ^' Q S% m
七、药品再注册的法规要求及审核要点
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( q& V! |/ [4 N5 y% ~5 _; L============相互分享才有更多资料，更多资料请每天登陆药群论坛) w/ D, ~1 q% F6 g# l8 x
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《JSFDA 药品注册研制现场核查要点》及分析PDF包
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[分享]化学药物原料药制备工艺申报资料的技术要求及案例分析: t' W$ ~1 j( }! x9 _
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