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本帖最后由 hexiao 于 2016-10-24 09:56 PM 编辑 * @/ V' ?; Z3 @# o& I6 N+ ^
- v8 R- p! T* [$ P# i. q( b. W* I丁劲松 BE研究技术关键点讲义
, _# d8 g* ] V) L: ]1 e. E0 H不错的讲义,就是这次海南培训的一致性评价,感谢分享资料的朋友!) D, x- w4 W5 n C) }) R
这个培训的注意内容有 4 D9 @5 }, A+ @2 l$ |
1、丁劲松-BE研究方案制定和审核的几个技术关键点
7 M, k( J' L% h% ]2、许鸣迪-一致性评价技术要求
6 V2 D' L M1 e" v/ \" \ K+ S3、南楠-一致性评价申报资料要求 t6 Q8 B e5 t4 f3 J7 N, _
4、张志军-仿制药一致性评价政策解读
5 \: {: D% a3 ~3 w4 {" K( e1 H W5、曹家祥-仿制药研发中反向工程的应用范围和通过BE所需关键控制5 U* C+ D. v6 G3 M) b, x {5 q& h. m
这个是其中的一个,其他课件会陆续整理中。8 c% l- Z( u5 c: o& D
下载地址:2 X4 u# U; J/ C
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. c; H" l; p% f1 s4 y8 I4 _. z本次培训其他课件链接, x9 _" D C- T9 a: G. f
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=17913&extra=page%3D1
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