药品GMP认证审查公示（第95号）

药品GMP认证审查公示（第95号）

发布时间：2016-10-12

根据国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》、《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安 [2011]365 号）及《食品药品监管总局关于药品GMP认证检查有关事宜的通知》（食药监药化监[2013]224 号）的规定，经对大连雅立峰生物制药有限公司申请注册生产现场检查与药品GMP认证合并检查和审核，该生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》，现予公示。公示期为 10 个工作日，自 2016 年 10 月 12 日至 2016 年 10 月 25 日。

监督电话： 010-87559095 ；传真： 010-67152467

地址：北京市东城区法华南里 11 号楼 3 层；邮编： 100061

举报邮箱： gmpgs@cfdi.org.cn

特此公示。

附：药品 GMP 认证审查目录

国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
2016 年 10 月 12日            

药品GMP认证审查目录

序号	受理号	企业名称	认证范围	现场检查时间	检查员	经办人	审核结论
1	GMP150196	大连雅立峰生物制药有限公司	人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	2016年1月5日-1月8日 2016年3月6日-3月9日 注册生产现场检查与GMP认证合并检查	李国亮 邹毅 曹守春 周艳	杜婧	符合

表注：根据“食品药品监管总局关于药品 GMP 认证检查有关事宜的通知 [食药监药化监（2013）224 号] ”要求，2016 年对大连雅立峰生物制药有限公司申请注册生产现场检查与GMP认证合并检查，2016 年9月28日该企业获得人用狂犬病疫苗（Vero细胞）药品注册批件。