2016.10.11药典委员会标准公示

关于左甲状腺素钠国家标准的公示

时间: 2016-10-11 14:19:11

各相关生产企业和单位：
　　我委拟修订左甲状腺素钠国家标准[具体内容见附件]，并拟收载入中国药典2015年版二部。现公示征求意见，公示期自上网之日起三个月。该标准适用于生产该品种的所有企业。请各有关单位认真复核，若有异议，请来函与我委联系，来函需加盖公章并附相关说明及充分的实验数据（来函同时需发送电子版）；公示期满未回复意见即视为同意。
　　电子信箱：zhangxh@chp.org.cn。
　　传真：010-67156318
　　地址：北京市东城区体育馆路法华南里11号楼国家药典委员会
　　邮编：100061
　　附件：

                               
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左甲状腺素钠公示稿



国家药典委员会
2016年10月11日

关于丹黄祛瘀胶囊质量标准修订内容的公示

时间: 2016-10-11 11:14:11

　　为了广泛征求社会各界，特别是药品生产企业对相关品种标准增修订内容的关注、重视和参与把关，现就拟修订的丹黄祛瘀胶囊质量标准草案予以公示征求意见，标准公示日期三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请附相关说明及实验数据，及时来文来函。公示期满未有意见者视为同意。

　　通讯地址：北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会中药标准处


　　邮编：100061


　　联系电话：010-67079592


　　附件：


                               
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丹黄祛瘀胶囊



国家药典委员会

2106年10月11日

关于2015版药典品种复方阿胶浆质量标准修订内容的公示

时间: 2016-10-11 11:12:11

　　为了广泛征求社会各界，特别是药品生产企业对相关品种标准增修订内容的关注、重视和参与把关，现就2015年版一部品种复方阿胶浆质量标准的修订内容予以公示，标准公示日期三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请附相关说明及实验数据，及时来文来函。公示期满未有意见者视为同意。
　　通讯地址：北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会中药标准处

　　邮 编 ：100061

　　联系电话：010-67079538或010-67079592

　　附件：

                               
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复方阿胶浆


国家药典委员会
2016年10月11日

关于阿胶当归合剂质量标准修订内容的公示

时间: 2016-10-11 11:10:11

　　为了广泛征求社会各界，特别是药品生产企业对相关品种标准增修订内容的关注、重视和参与把关，现就拟修订的阿胶当归合剂质量标准草案予以公示征求意见，标准公示日期三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请附相关说明及实验数据，及时来文来函。公示期满未有意见者视为同意。
　　通讯地址：北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会中药标准处

　　邮编：100061

　　联系电话：010-67079592

　　附件：

                               
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阿胶当归合剂


国家药典委员会
2016年10月11日

关于归脾液质量标准修订内容的公示

时间: 2016-10-11 11:09:11

　　为了广泛征求社会各界，特别是药品生产企业对相关品种标准增修订内容的关注、重视和参与把关，现就拟修订的归脾液质量标准草案予以公示征求意见，标准公示日期三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请附相关说明及实验数据，及时来文来函。公示期满未有意见者视为同意。

　　通讯地址：北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会中药标准处


　　邮编：100061


　　联系电话：010-67079592


　　附件：


                               
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归脾液



国家药典委员会

2016年10月11日

注射用红花黄色素（山西德元堂药业有限公司）质量标准修订草案公示

时间: 2016-10-11 11:01:11

　　为了广泛征求社会各界，特别是药品生产企业对相关品种标准增修订内容的关注、重视和参与把关，现就拟修订的注射用红花黄色素质量标准草案予以公示征求意见，标准公示日期三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请附相关说明及实验数据，及时来文来函。公示期满未有意见者视为同意。
　　通讯地址：北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会中药标准处

　　邮编：100061

　　联系电话：010-67079592

　　附件：

                               
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注射用红花黄色素-公示稿-山西德元堂


国家药典委员会
2016年10月11日

注射用红花黄色素（浙江永宁药业股份有限公司）质量标准修订草案公示

时间: 2016-10-11 10:55:11

　　为了广泛征求社会各界，特别是药品生产企业对相关品种标准增修订内容的关注、重视和参与把关，现就拟修订的注射用红花黄色素质量标准草案予以公示征求意见，标准公示日期三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请附相关说明及实验数据，及时来文来函。公示期满未有意见者视为同意。
　　通讯地址：北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会中药标准处

　　邮编：100061

　　联系电话：010-67079592

　　附件：

                               
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注射用红花黄色素-公示稿-浙江永宁



国家药典委员会
2016年10月11日

关于药用辅料乙交酯丙交酯共聚物（7525）（供注射用）标准修订的公示

时间: 2016-10-11 10:53:11

　　根据有关单位对药用辅料乙交酯丙交酯共聚物质量标准的反馈意见,经相关单位复核验证,拟对原标准中检查项“乙交酯丙交酯”中丙交酯限度“含丙交酯不得过1.5%”修订为“含丙交酯不得过2.0%”。现将修订后的“乙交酯丙交酯共聚物（7525）（供注射用）”标准公示稿（见附件）予以公示,公示期自上网之日起三个月,如有意见或建议,请于2017年1月8日前以书面形式或电子邮件反馈至我委,同时应附修订说明及实验数据。公示期满未有意见者视为同意。

　　电子邮箱：ywzhc@chp.org.cn


　　联系电话：010-67079581

　　通讯地址：北京市崇文区法华南里11号楼国家药典委员会业务综合处

　　邮编：100061

　　附件：


                               
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乙交酯丙交酯共聚物（7525）（供注射用）



国家药典委员会


2016年10月11日

关于药用辅料滑石粉标准修订的公示

时间: 2016-10-11 10:51:11

　　根据有关单位对《中国药典》2015年版四部药用辅料滑石粉质量标准的反馈意见,经相关单位复核验证,拟对原标准中检查项“水中可溶物”修订为“取本品10g，精密称定，置250ml具塞锥形瓶中，精密加水50ml，称重，摇匀，加热水煮沸30分钟，放冷，再称重，用水补足减失的重量，摇匀，离心，取上清液，滤过，精密量取续滤液25ml，蒸干，在105℃干燥1小时，遗留残渣不得过5mg（0.1%）”。原标准中检查项“酸中可溶物”修订为“取本品1g，精密称定，置100ml具塞锥形瓶中，精密加入稀盐酸20ml，称重，摇匀，在50℃静置15分钟，放冷，再称重，用稀盐酸补足减失的重量，摇匀，离心，取上清液，滤过，精密量取续滤液10ml，加稀硫酸1ml，蒸至近干，500~600℃灼炽至衡重，遗留残渣不得过10mg（2.0%）”。现将修订后的标准公示稿（见附件）予以公示,公示期三个月,如有意见或建议,请于2017年1月8日前以书面形式或电子邮件反馈至我委,同时应附修订说明及实验数据。公示期满未有意见者视为同意。

　　电子邮箱：ywzhc@chp.org.cn


　　联系电话：010-67079581

　　通讯地址：北京市崇文区法华南里11号楼国家药典委员会业务综合处

　　邮编：100061

　　附件：


                               
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滑石粉



国家药典委员会

2016年10月11日

关于药用辅料二氧化钛质量标准修订的公示

时间: 2016-10-11 10:50:11

　　根据有关单位对《中国药典》2015年版四部药用辅料二氧化钛质量标准的反馈意见,经相关单位复核验证,拟对原标准中检查项“水中溶解物”修订为“取本品10.0g，加硫酸铵0.5g，加水150ml，加热煮沸5分钟，冷却，用水稀释至200ml，摇匀，用双层定量滤纸滤过，精密量取续滤液100ml，蒸干，在600℃灼炽至恒重，遗留残渣不得过12.5mg（0.25%）”现将修订后的标准公示稿（见附件）予以公示,公示期自上网之日起三个月。如有意见或建议,请于2017年1月8日前以书面形式或电子邮件反馈至我委,同时应附修订说明及实验数据。公示期满未有意见者视为同意。
　　电子邮箱：ywzhc@chp.org.cn

　　联系电话：010-67079581
　　通讯地址：北京市崇文区法华南里11号楼国家药典委员会业务综合处
　　邮编：100061
　　附件：

                               
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二氧化钛





国家药典委员会
2016年10月11日