6 m4 {/ S% U# R ⑵ 每天剂量6mg以上不提供显著获益但剂量相关不良反应的风险增加 2 {! F! P% R# M7 S# Y * T3 k a: X: p: t$ c 剂型和规格 2 ]/ ~* _5 }" \5 W$ s. M7 p8 k# f: O7 K, [! Y8 U: b
胶囊:1.5mg / 3mg / 4.5mg / 6mg 5 ?( m* N, M. o; l$ q. @; ]( {3 k/ M2 l1 J8 [9 L7 A
禁忌症 : x; f! `6 ?. _! m: l ^$ g, \$ h/ @5 u8 ?8 T& T* Q
对Vraylar已知超敏性 e a2 I" j' k" ?) x# f
$ X% N1 x9 @% S/ s* Z 警告和注意事项8 {" E' e: t; G+ h2 }- B7 Y
" }( p6 b; m3 \- l$ p& p1 k; E
⑴ 心血管不良反应在老年患者有痴呆-相关精神病:心血管不良反应的发生率增加(如,卒中,短暂性脑缺血发作) + U; s" q' T0 B3 S/ [6 V4 j ⑵ 抗精神病药物恶性症候群:处理用立即终止和密切监视。 9 P* ?* R8 \) y) P ⑶ 迟发性运动障碍:如适当终止。 7 K* E/ q( F; Y- h! `# N8 c0 p ⑷ 晚发生不良反应:因为Vraylar的长半衰期,开始Vraylar后监视不良反应和患者反应共几周和随每次剂量变化。2 T. e: L$ R7 }7 |
⑸ 代谢变化:监视高血糖/糖尿病,血脂异常和体重增量。" }% e' t& p" C- I$ [+ W8 @
⑹ 体位性低血压:监视心率和血压和警告有已知心血管或心血管病患者,和脱水或晕厥风险。4 C4 V0 ]" q, g0 N
; V) ?8 i# O% Z. s: v& ? 不良反应* h- w, {$ \! Z3 Q! {- J! f
, c5 ]# o+ y& K$ Z. x' f+ s
最常见不良反应(发生率 ≥ 5%和至少安慰剂率两倍)是:8 V) u" c* W# C6 g3 o
/ z5 ]& ~3 W. s4 z2 d4 A5 t5 |
⑴ 精神分裂症:锥体外系症状和不能静坐。% m' b7 V5 r0 Q9 s5 d- F* d. N
⑵ 双极性情感障碍:锥体外系症状,不能静坐,消化不良,呕吐,嗜睡和躁动。" L9 K* b# @5 g
: O' z) P6 k o+ Y2 K 药物相互作用 ( l) I! y, I/ ~& Y' x R2 r1 u) i+ Z: K# U( h0 a/ R
⑴ 强CYP3A4抑制剂:减少Vraylar剂量一半。, P$ G$ U, N! V& ~8 \5 B" s
⑵ CYP3A4诱导剂:建议不与Vraylar共同使用。* O) a, m; B$ X3 C- Y- H
9 e' ^* B* _6 X' `" w* l7 m4 W 特殊人群中使用 0 O7 Z6 O/ ^4 l+ |! H! Z6 {, |! ?4 V' @5 K; c
妊娠:可能致胎儿椎体外系或戒断症状。) N! x. Q% p; i; `( l