) ]6 ^1 N. x5 W. d% f* V" E3 B5 F
该药进行了为期6周的有关治疗精神分裂症的临床试验，试验囊括了1754名受试者。根据FDA报道，这些试验结果表明，与安慰剂组相比，此药能够明显减轻精神分裂症的症状。; o! |9 Q' L A
4 C4 m& S1 Q' r# D, z/ p
该药还进行了为期6周的有关治疗躁郁症的临床试验，试验囊括了1037名受试者，结果也表明，与安慰剂组相比，该药能够明显减轻躁郁症的症状。 3 Z+ E. q. N. a) L, k' \ & L( p1 e. P8 D! q 药品简介' h& U0 Z6 I+ L6 g: r6 m
/ q+ S- A; q$ a 商品名：Vraylar. C/ w9 A; O* A% o8 \% S
通用名：Cariprazine* I8 I6 f6 k! }
中文名：卡利拉嗪 + E6 ^& Z8 C" w/ w- s 批准日期：2015年9月17日 , Z0 S# q3 ?; W( { 给药方式：胶囊口服 K# o. i2 m% f& p. k+ C2 e G/ ~ 药品价格：3mg / 30tabs / 1800$ . P j* \5 {, i 制药公司：Allergan & Gedeon Richter plc2 ~( ^: _7 S. w$ p" h& p
用药指导（中国）：Haoeyou Satellite Clinics,U.S.（好医友）6 f# ?& I! _1 u$ V6 G
. p v, H4 Z2 ^3 \1 |9 T/ x1 @ 适应症和用途( {; k+ k. G0 a& b
* P3 X6 q9 M- X% `1 t
Vraylar是一种非典型抗精神病药物适用为： 1 A c' q. O' s % i' k, ~# H K! s8 L ⑴ 精神分裂症的治疗；% J* H6 w4 T8 P7 e F" z2 C% Y8 z5 E. W
⑵ 双相Ⅰ型障碍相关躁狂或混合发作的急性治疗。 % N0 `6 @) X8 u( V0 @. H & K1 W& u, e$ t- I* C& d 剂量和给药方法 0 {( m& }0 T2 `9 O. Z/ S; M2 c6 h9 }5 @- g0 n9 I* S4 l
⑴ 给予Vraylar 1天1次有或无食物 ) d) p8 S) J, m% @- ]% d: K# L/ y7 H( |# B+ M. H' g7 c( {
● 精神分裂症：开始剂量 1.5mg/day，推荐剂量 1.5mg至6mg/day ! {- |3 K9 C/ J/ i6 t ● 双极性情感障碍：开始剂量 1.5mg/day，推荐剂量 3mg至6mg/day* S) z3 `8 p5 N
, b2 B$ P* m/ }) S+ L5 O; g/ d. y ⑵ 每天剂量6mg以上不提供显著获益但剂量相关不良反应的风险增加! w- X8 ~ _* }7 ~, ~* L
: ]9 T" {# k2 [( l 剂型和规格$ h& e- L/ G# k$ e4 {
; A1 K# z0 R! [2 j* ], T6 k7 Q2 Q! B 胶囊：1.5mg / 3mg / 4.5mg / 6mg - g/ O' t( O3 C5 k5 D' L7 v7 @" s2 G3 o2 m; e) X1 L
禁忌症 , L3 Y2 b/ ]- p6 H+ r( P5 Z6 I
对Vraylar已知超敏性 % N# ?6 M3 u7 D# I/ E6 t3 H& v1 _4 `+ v' ], n
警告和注意事项% o% m9 S7 _( E
0 [5 r, c- U# u+ ~3 [; t ⑴ 心血管不良反应在老年患者有痴呆-相关精神病：心血管不良反应的发生率增加(如，卒中，短暂性脑缺血发作)6 Y; G5 h; X6 W4 s
⑵ 抗精神病药物恶性症候群：处理用立即终止和密切监视。6 X& @# k. h& H7 E. \: ^3 k
⑶ 迟发性运动障碍：如适当终止。 % K$ ]; m$ F7 H a* J4 N* G1 l ⑷ 晚发生不良反应：因为Vraylar的长半衰期，开始Vraylar后监视不良反应和患者反应共几周和随每次剂量变化。 4 B- J1 O" W% ~1 k ⑸ 代谢变化：监视高血糖/糖尿病，血脂异常和体重增量。 0 y2 z! [" ?/ u" V ⑹ 体位性低血压：监视心率和血压和警告有已知心血管或心血管病患者，和脱水或晕厥风险。 - C0 u+ J1 U' K& b % A2 a' `) @! Z, p( }) e3 h; W 不良反应" x+ l! `7 g4 ^5 M) o; ?+ T
3 V2 A& `9 M4 S 最常见不良反应(发生率 ≥ 5%和至少安慰剂率两倍)是： - }7 m& n8 [7 B7 ^! r R4 o t' p7 w
⑴ 精神分裂症：锥体外系症状和不能静坐。 ( ^7 t& ]9 x, o$ K3 P+ l ⑵ 双极性情感障碍：锥体外系症状，不能静坐，消化不良，呕吐，嗜睡和躁动。- w# v3 o+ @/ i; f. e8 q
# p4 |" H: G3 B 药物相互作用% k/ ] Q0 r6 Z. b6 a- J* c2 R. G
a4 ]5 l( @9 d- Y6 {
⑴ 强CYP3A4抑制剂：减少Vraylar剂量一半。7 E" h/ A: w; g. v2 h. ~* o
⑵ CYP3A4诱导剂：建议不与Vraylar共同使用。 : W) p8 d' ^0 Y( |. H! d& g! T / O# I0 O$ l& k2 I 特殊人群中使用 . L3 Q: {9 a( x9 g1 Q$ t . v2 K# a% v: P. d% N 妊娠：可能致胎儿椎体外系或戒断症状。1 V8 ^; q0 A6 _0 S6 ^
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