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2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音
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( ^* o( _: ^; e- ^( r感谢群友“叶儿”的无私奉献,请勿乱转,自行学习!* S" H/ h R% g( \6 R/ Q
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有遗漏的欢迎大家补充!
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录音内容:* Y z3 |* l' ~5 D
1、 通过仿制药一致性评价推动医药产业供给侧结构性改革-孙咸泽;
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& t2 o$ S5 a$ X: {2、 关于落实一致性评价的政策解读和相关工作程序介绍-杨胜2 p6 [6 Z4 F" {: ^
3、 仿制药一致性评价申报资料要求-南楠;; [0 P% \8 c; M* n* J
4、 一致性评价现场检查要求-曹轶;6 P9 S3 o% ]7 i+ Y: R# y
5、 生物等效性研究指导原则与临床有效性试验一般考虑-李丽
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6、 参比制剂选择和确定指导原则及备案与推荐程序-李亚萍;( |5 x$ {! c9 O/ ^- _, x- f# i5 I0 v
7、 一致性评价口服固体制剂溶出曲线测定与比较-牛剑钊
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