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2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音
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% ?) ?( D( @" z/ d+ ~0 ?感谢群友“叶儿”的无私奉献,请勿乱转,自行学习!
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有遗漏的欢迎大家补充!# p6 f r7 f: T& g; ~8 `$ f
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" L) n8 u' Q# J6 B+ j) c- w: J录音内容:0 ?. `( B- t$ S* E3 I- ]
1、 通过仿制药一致性评价推动医药产业供给侧结构性改革-孙咸泽;
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N5 t% h5 P' S( R9 ^# w2、 关于落实一致性评价的政策解读和相关工作程序介绍-杨胜
4 L% e, C7 x6 C3、 仿制药一致性评价申报资料要求-南楠;
7 x0 C+ U4 p) Q8 U2 K4 p4、 一致性评价现场检查要求-曹轶;
9 E1 `7 z% {! c {7 M5、 生物等效性研究指导原则与临床有效性试验一般考虑-李丽
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4 b0 T. A& L8 o! e k+ }6、 参比制剂选择和确定指导原则及备案与推荐程序-李亚萍;
) @3 {; u, |2 `8 o9 z! J& M& I& N7、 一致性评价口服固体制剂溶出曲线测定与比较-牛剑钊2 Y2 g7 [9 w! p5 o$ c+ ~
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CFDA免费一致性评价7站培训录音和PPT汇总帖
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