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2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音9 {! q! b% W ?9 M4 f
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感谢群友“叶儿”的无私奉献,请勿乱转,自行学习!
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9 x& K$ e# I. P) J- X8 D5 s2 B Z有遗漏的欢迎大家补充!
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录音内容:9 ]. x5 n! P2 I0 {
1、 通过仿制药一致性评价推动医药产业供给侧结构性改革-孙咸泽;
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' b# z% K0 j/ {% C4 H. ~2、 关于落实一致性评价的政策解读和相关工作程序介绍-杨胜
1 A- R1 P) ]1 P8 e3、 仿制药一致性评价申报资料要求-南楠;# `1 \7 B* c3 [* c5 J
4、 一致性评价现场检查要求-曹轶;3 g& a/ W, b0 \ K) }* [/ v
5、 生物等效性研究指导原则与临床有效性试验一般考虑-李丽
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6、 参比制剂选择和确定指导原则及备案与推荐程序-李亚萍;* y2 P$ o, @2 E0 F& n
7、 一致性评价口服固体制剂溶出曲线测定与比较-牛剑钊
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0 {3 k" _+ T' lCFDA免费一致性评价7站培训录音和PPT汇总帖
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