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2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音) |+ U2 }7 y e/ T) D) w4 ]$ e
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感谢群友“叶儿”的无私奉献，请勿乱转，自行学习！" M: N$ E* r# {; `7 h3 j* z* J
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g; @" h# ~1 \4 l U. [ R! O! M有遗漏的欢迎大家补充！" {: @' z4 [- W. ~
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$ X2 R. g9 G5 S# M- @录音内容：6 K) P) F) v J+ f
1、 通过仿制药一致性评价推动医药产业供给侧结构性改革-孙咸泽；* |' ]" W: ^' W" C8 ^/ A) s
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& t1 g. a+ Z" r' y6 P8 l" ?2、 关于落实一致性评价的政策解读和相关工作程序介绍-杨胜7 U7 A: E( b( D4 p$ r
3、 仿制药一致性评价申报资料要求-南楠；
3 @! e0 W! i( T" l; ^6 t4、 一致性评价现场检查要求-曹轶；: D% n* \( F n- v; m8 |
5、 生物等效性研究指导原则与临床有效性试验一般考虑-李丽% r, o5 o3 k* K; G0 M0 e
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6、 参比制剂选择和确定指导原则及备案与推荐程序-李亚萍；' @5 |# s) C, @8 a
7、 一致性评价口服固体制剂溶出曲线测定与比较-牛剑钊# p& @ e. W" E6 |2 Q/ B, {
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. f8 n8 s, b: y3 e' ^CFDA免费一致性评价7站培训录音和PPT汇总帖! W4 C7 A5 |( B( O' Y4 t
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