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2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音
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}/ O9 D. `2 b# r9 ~. o' |感谢群友“叶儿”的无私奉献,请勿乱转,自行学习!
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有遗漏的欢迎大家补充!" H( \+ c) D# l2 X
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* M0 j* U$ w& i- `. r录音内容:
+ r' u/ ~) V8 F1 S: H' f; ?, w1、 通过仿制药一致性评价推动医药产业供给侧结构性改革-孙咸泽;
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% B ]5 m0 j4 w2、 关于落实一致性评价的政策解读和相关工作程序介绍-杨胜
( F: S2 E; C1 [, s3、 仿制药一致性评价申报资料要求-南楠;
7 y, `$ X" h8 ^1 M* ]4、 一致性评价现场检查要求-曹轶;% R4 [' W% h% ]) Y; p$ z7 @
5、 生物等效性研究指导原则与临床有效性试验一般考虑-李丽
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5 R. ~/ ~4 Q$ M! J9 H1 p) g6、 参比制剂选择和确定指导原则及备案与推荐程序-李亚萍;$ r+ K* b5 U* [; Y
7、 一致性评价口服固体制剂溶出曲线测定与比较-牛剑钊
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CFDA免费一致性评价7站培训录音和PPT汇总帖$ h U9 v- F( |. E% D9 |$ Y
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