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2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音2 b! |5 J1 \- L/ I
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感谢群友“叶儿”的无私奉献，请勿乱转，自行学习！
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有遗漏的欢迎大家补充！. u& B* i' C1 |5 i5 N: r* t
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录音内容：2 e! }5 J3 V' x" O1 p: R9 R
1、 通过仿制药一致性评价推动医药产业供给侧结构性改革-孙咸泽；5 T5 F( }" v* a# a
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+ \* K/ ]4 N4 Z& W4 f' S2、 关于落实一致性评价的政策解读和相关工作程序介绍-杨胜 K" d9 y% L, o7 W8 L6 |+ N
3、 仿制药一致性评价申报资料要求-南楠；' A Z/ R O* w# ]: O
4、 一致性评价现场检查要求-曹轶；
P6 ~% Z4 X6 {5、 生物等效性研究指导原则与临床有效性试验一般考虑-李丽$ s7 t' d; s5 Y9 V5 }6 t
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( ]5 P2 K! d! x6 S6、 参比制剂选择和确定指导原则及备案与推荐程序-李亚萍；9 ?; Y5 ?' h4 `4 B6 p' ?& i5 I C3 L
7、 一致性评价口服固体制剂溶出曲线测定与比较-牛剑钊
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CFDA免费一致性评价7站培训录音和PPT汇总帖) P" }# q; ?7 g8 e
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