农业部公告 第2441号(进口兽药注册目录)

中华人民共和国农业部公告

第2441号

　　根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审核，批准DPT实验室有限公司生产的醋酸曲普瑞林凝胶在我国注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

　　批准硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂等2家公司生产的盐酸头孢噻呋注射液等6个兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

　　批准禧欧公司等2家公司生产的复方季铵盐戊二醛溶液等4个兽药产品在我国变更注册。

　　特此公告。

    附件：1.进口兽药注册目录

　　      2.质量标准

　　      3.说明书和标签

农 业 部

　　2016年8月25日

附件1

　　进口兽药注册目录

兽药名称	生产厂名称	国 别	进口兽药注册证书号	有效 期限	备注
醋酸曲普瑞林凝胶 Triptorelin Acetate Gel	DPT实验室有限公司 DPT Laboratories, Ltd.	美国	（2016）外兽药证字41号	2016.08.25 - 2021.08.24	注册
盐酸头孢噻呋注射液 （10ml:0.5g） Ceftiofur Hydrochloride Injection（10ml:0.5g）	硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂 Zoetis LLC，Kalamazoo，USA	美国	（2016）外兽药证字42号	2016.08.25 - 2021.08.24	再注册
盐酸头孢噻呋注射液 （100ml:5g） Ceftiofur Hydrochloride Injection（10ml:0.5g）			（2016）外兽药证字43号
鸡传染性喉气管炎活疫苗（Serva株） Infectious Laryngotracheitis Vaccine，Live（Strain Serva）	英特威国际有限公司 Intervet International B.V.	荷兰	（2016）外兽药证字44号	2016.08.25 - 2021.08.24	再注册
鸡传染性支气管炎活疫苗（Ma5株） Avian Infectious Bronchitis Vaccine，Live（Strain Ma5）			（2016）外兽药证字45号
鸡新城疫灭活疫苗（Clone 30株）Newcastle Disease Vaccine，Inactivated（Strain Clone 30）	英特威国际有限公司 Intervet International B.V.	荷兰	（2016）外兽药证字46号	2016.08.25 - 2021.08.24	再注册
鸡呼肠孤病毒活疫苗（1133株） Avian Reovirus Vaccine，Live （Strain 1133）			（2016）外兽药证字47号
复方季铵盐戊二醛溶液 Compound Quaternary Ammonium salts and Glutaral Solution	禧欧公司 THESEO	法国	（2015）外兽药证字11号	2015.03 - 2020.02	变更注册：兽药商品名称由“TH4+? ”变更为“喜洁宝（TH4+?）”
土霉素注射液(100ml:20g) Oxytetracycline Injection	拜耳动物保健公司美国生产厂Bayer HealthCare LLC, Bayer Animal Health Division	美国	（2015）外兽药证字53号	2015.11 - 2020.10	变更注册：在说明书和标签中增加“【厂方代表】勃林格殷格翰国际贸易（上海）有限公司北京分公司 地址：北京市朝阳区新源南路3号，平安国际金融中心A座18层 地址：北京市朝阳区新源南路3号，平安国际金融中心A座18层 邮编：100027 电话：010-57653000 传真：010-84864098” 电话：010-57653000 传真：010-84864098” 传真：010-84864098”
土霉素注射液(250ml:50g) Oxytetracycline Injection			（2015）外兽药证字54号	2015.11 - 2020.10
土霉素注射液(500ml:100g) Oxytetracycline Injection			（2015）外兽药证字55号	2015.11 - 2020.10

附件：

　　gg2434(红头).ceb

http://www.moa.gov.cn/govpublic/SYJ/201609/t20160901_5261666.htm