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美国Smith & Nephew Inc.Orthopaedic公司产品召回信息

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emma007 发表于 2014-4-30 09:03:08 | 只看该作者回帖奖励

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美国Smith & Nephew Inc.Orthopaedic公司对髓内钉系统和联合加压交锁髓内钉系统进行召回

　2014年4月18日收到施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司报告，该公司代理的髋部髓内钉系统（注册证号：国食药监械(进)字2008第3461315号）和联合加压交锁髓内钉（注册证号：国食药监械(进)字2012第3461441号）因生产过程失误导致稳定螺钉拧入主钉偏深，其生产商美国Smith & Nephew Inc.Orthopaedic Division公司对该产品进行主动召回。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

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沙发

北京-丹丹 发表于 2014-4-30 09:23:12 | 只看该作者

医疗器械召回信息

2014年04月28日发布

　　施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司于2014年4月18日报告，由于产品存在潜在的安全问题，美国Smith & Nephew Inc.Orthopaedic Division公司对所生产的髓内钉系统和联合加压交锁髓内钉系统进行主动召回。相关公司已采取了相应措施以纠正产品所存在的缺陷。召回产品的详细信息见“医疗器械召回”栏目。

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