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【不断更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料
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新的一年过了大半年了。药群论坛给大家发过那些培训资料: @- r* e; [ W. A: X& E
一起来看看今年目前位置的培训资料有那些。6 ^% _6 @: A. ?5 z- l9 P
首先鸣谢所有分享的朋友，残缺的欢迎大家补充完善！
1 Q/ C6 k3 v+ y8 ^: F/ ~6 q7 @
" o. H' b3 j$ C: o7 m1、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训课件) ?; c6 ~- K0 T$ `) J
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2、2016.7.28CFDA -成都一致性评价会PPT和录音【网盘分享】
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3、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议
: g4 V" d% m s8 }$ }) V {$ w% }
0 |0 ~- @! M- x5 X1 p+ S5 F& }4、2016.8.2CFDA-河北省一致性培训录音和部分高清PPT分享9 k; ^7 I& ^7 o9 L ]: R
: Y8 }' o6 p$ Q* u$ i3 q
5、2016.7-成都第三期药物临床试验数据核查培训班课件和录音（网盘分享）
8 y0 _; G, R. Z: ~5 p4 A6 c0 X# J0 l
& s" Q/ i& \* J7 T, z' ^6、2016.7.21CfDA山东一致性评价录音
" ^) e& A* I' t" a: G. G' b: s! {% E7 }9 @! P# |8 ]
7、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享/ U) ?2 l9 a" Y0 O
# \0 a( A9 r0 o/ L3 g: F) J8、20160720江苏南京一致性评价录音（网盘免费分享）+ M. o5 d2 z( w/ C: @3 y7 @/ \7 T
; P. E/ |" r9 O% F( n/ s9、2016.7.24仿制药一致性评价的基本思路与策略.pdf高清
6 u! k9 @8 ~* i C% F4 e* Z9 _5 e5 ~/ `+ I3 d. J* t+ p9 o
10、2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合3 y, Q$ m3 @# q; B/ `0 {( Z
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11、20160726药品一致性评价广州培训班培训资料: Q4 n0 G& Q/ n0 z* r+ O' w1 k- z/ E
3 t @) A: |5 N9 o, b% E; y# _
12、第二期国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析培训班～2016-3-上海3 Y8 Y) D9 C7 J6 e9 k
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13、2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析录音
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14、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载8 [% Z6 s* V9 E" L! m: d. U
# P+ `2 ^, E3 t4 O0 i% N. ?! W
15、20160513-北京CTD资料培训录音! ~7 `: T8 {! |/ D! H s
0 ^0 L O. z: _7 n6 Z0 ~2 g16、2016-5-17CFDA李茂忠“药品审评审批制度改革”ppt( x+ [5 a& H9 r& _4 a; r; o/ ?
' S T# j' H/ ]/ I! ^2 _/ i2 w- F7 O17、2016细菌内毒素培训资料PDF打包下载6 ?; m; e7 f1 n4 n0 \0 U5 y# ^
, a I" ?3 W; }2 @5 L
18、【学习课件杂烩】2016.数据完整性保障应用课件及计算机实验室计算机化系统验证等课件
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. o" `& h+ \. P4 E! u: B18、山东CFDA一致性评价省局培训2016.06.16-180 K4 @! k6 C* R. o! ~% Y0 d- k
, t6 p$ o3 J) J0 W; c- L& L19、2016.7一致性评价方面实例的最新课件.PDF
+ C' R- A ]( x- K% X
0 W. P# ]) ^' j% z- J& P$ L) n20、培训现场录音-2016.3.25上海-国际药品监管法规与ICH注册文件CTD格式培训班+ b2 z6 j: s# o4 \
8 s# H# w3 u7 V: _( V, j6 F% ^
21、号外！号外！看一送一资料！2016年 6月张哲峰杂质研究与控制的基本思路与策略.PDF$ g4 b, x9 Z% i
- m# k& A3 f- M) |22、2016.7最新保健食品培训课件汇总（打包下载）' m& w, m5 K# X1 S" o1 Q1 D
# j: M4 t- ^2 v& E1 G" H8 `% _; I7 w23、2016.6-2016年溶出度技术及体内外相关性研讨会课件8 _! Q x( i3 ?8 w% T2 j
1 e: w1 ?- B: [1 c24、2016.4.16一致性评价课件：影响仿制药一致性的关键因素及相关控制2 ?+ Y/ `5 {: x/ ?
% Z/ f) P b6 k7 p25、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训录音6 N* M1 `3 y2 x1 u0 n# e
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26、【个人整理资料】2016.7.28CFDA-成都一致性培训会实例分享之盐酸特拉唑嗪片
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27、【课件分享】广东省药学会制药工程专业委员会 2016年度学术活动& t2 G' u3 F- ]# w$ u7 m
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28、FDA2016年药品质量专题会议PPT
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& }# a: B7 ]$ h; s29、仿制药研发及其质量一致性评价培训资料2016.03
7 ~% v# d7 u4 y% n
2 b/ C8 _3 F8 b& M30、2016.03 杭州 一致性评价课件PDF打包下载
2 I7 H, r$ y5 X9 A% M
{2 M$ Z" e/ p1 A! y31、2016.3.21热熔挤出技术培训课件整理下载
: b R" g( t. Q, ]- s; |3 x% `/ A" U, t
32、2016.4仿制药国际峰会录音完整版（网盘分享）7 w( m3 E9 R! H6 Q' v
o I: T! m3 _) \# |& m# R' \$ D
33、2016.3.21热熔挤出技术培训整理（请回复后下载）* N; L B, x/ |7 X" g0 o8 ^: l+ I
- F: |, w0 K8 o) O% y/ |3 B34、2016.4成都仿制药一致性评价的问题与思考,pdf
2 M: p. |5 c. O/ W1 y
3 U) \/ [4 J& ~1 v/ ?2 Y( G35、【独家分享】2016.4成都第6届中国药品质量安全大会 第1天老师课件.PDF7 Y% r/ b$ N( G
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36、独家分享】2016-03-29 美国药典培训资料5 C- N! L, N% |6 Y4 U
6 @6 l" k/ ?2 b2 X& ]37、2016.3.24 杨劲老师 如何提高生物等效性试验的通过率录音5 ^# ^/ X/ B6 }, u/ r% ?0 Z% f$ |$ q
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38、20160310陈敏华仿制药开发过程中的晶型问题探讨
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; L' [3 v$ k- Z7 \& k39、如何提高人体生物等效性试验的通过率; M& p$ j8 o5 J1 T3 ^4 i; y
, L% p0 |! H7 p
40、2016.5更新【仅供内部学习】同写意41期课件及37-45期汇总.pdf% J" E7 F/ \& Q0 h
5 [2 s9 Z1 H7 W6 i
41、同写意41期培训部分录音) o; [: ^6 G" |( Z3 v7 a
, [. }2 u: j l: { T42、【仅供内部学习】同写意43期部分嘉宾PPT
7 M: X' D$ b* U! t! W" D, i0 ?
3 Z" h* F+ K" \3 q! X# B0 \44、【仅供内部学习】同写意45期部分课件6 Y' v: c0 w' {+ [- R. M5 X3 [
, @3 a8 W2 H) A1 L* V& v, ~5 U45、【仅供内部学习】2016.5同写意44期部分课件
: K; G0 Z4 v; c# h) ? s% U* H$ z" Y% @' x
46、同写意46期部分课件和录音集合
) Y8 [& ~$ c- H) O8 h0 F47、【第二弹】2016.10杭州培训课件部分分享
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48、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
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* g. N3 F* z! i7 F& ]49、2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享
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50、【免费分享】2016 .10 19 日-21 日北京“仿制药研发、生产中的工艺过程控制及案例...
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; D- t( J5 Z. t& r51、2016.10.21-22海南省仿制药一致性评价课件+录音分享
2 H, y6 d9 m t7 ?( F% s% r7 j; @1 A+ s4 ^
52、2016.10.21培训课件《BE研究技术关键点讲义》-丁劲松
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53、2016.10.29对药监局发布的“生产工艺核对” 和“已上市化学药品变更研究的技术指导...- v% t* [; x* m1 v+ ?2 f1 s6 |
$ \* m3 q2 j1 z% u
54、【免费分享】2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音
+ h+ [, [' H; Q3 @7 d' e! b$ ~5 r1 D8 e9 Y2 @
55、中药补充申请和变更的生产工艺技术要求2016.pdf
% n5 V! ~. g5 ^. v) R& O& F# m
@* L& w) s" ~ ]- M' J8 U56、毕井泉出席2016首届中国药品监管科学大会及部分PPT分享: s2 ~( m8 q7 x% C& P4 M
2 O9 }, j+ S2 F- h# D' t- K0 T" O% t! P
57、【免费分享】2016中国药品监管科学大会录音( l1 i. k3 C0 I5 U- ]
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58、全国药品生产企业不良反应报告和监测工作培训班（广东专场）课件，pdf格式--201609139 t1 x* h" A9 Z3 A! Y
6 S5 p1 s1 j9 I; n5 k$ W2 ?
59、2016.9药明康德长沙仿制药一致性评价资料关键课件pdf" S7 j. [1 ^- W7 ~, p
# E8 B$ H* n, N- ~) {
60、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议
; n7 E/ r, g F: z8 _5 u6 p5 M; S: V# y
61、【最新培训课件】2016.11仿制药CTD格式药学申报资料撰写方面的建议---余立 .PDF* T/ v! h+ c0 t2 P% t
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62、2016.11月广州新药分类的解读与立卷审查的要点--周立春/ @# j9 j8 z7 x3 B5 I; ^8 |
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63、【2016.12.26更新】2016.12.23 北京 仿制药质量和疗效一致性评价培训课件及录音分享
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/ y8 Z% y" v% m, t$ K1 g) W* s9 p, J64、【高清课件，仅供内部学习】2016.10如何准备研发现场的数据可靠性核查（余立.）PDF) ?4 j0 J2 A) O! |
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65、【仅供内部学习】2016最新高级研修中心“分析方法验证“学习课件
6 A) Z$ e( o3 Z2 _0 J8 @" E& |4 g; ^. u$ a& F
66、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（2）http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18414&fromuid=23 m/ W- u0 b7 _7 B
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67、最新药品注册专员及政策解读培训20161125-26
- F/ u% Q3 H( Q- ?( q7 \% Zhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18198&fromuid=2. l6 g* p, @! q+ V+ z; }; b
' K; {) F: `" S
68、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（1）
" j4 ~+ r8 S, f* I+ k9 Uhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18413&fromuid=2
, j5 E, j% f' j8 ^6 p) F: X( e往年培训汇总：
- l) b: x# e2 K# }【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料: P: W8 T( z9 C+ I5 M
$ [: b: [5 o8 y6 u3 A- G1 F( H5 g/ n- n& @1 C$ ]
【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖) ^" o9 H, T0 J6 B3 g) V
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=8293&fromuid=2
5 X2 f) d0 G, ]7 t! F; W' H: V
3 p* A4 }' ~% G g4 h* [- l& O6 H3 O* L2 ]4 s0 l( ]3 X7 @
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