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【不断更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料
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新的一年过了大半年了。药群论坛给大家发过那些培训资料
6 x. n) Y0 F" f- s一起来看看今年目前位置的培训资料有那些。6 _- z4 t! j7 v
首先鸣谢所有分享的朋友，残缺的欢迎大家补充完善！
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1、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训课件2 |3 h5 i2 \, h
) M; \; {+ z6 a* K6 U, N2、2016.7.28CFDA -成都一致性评价会PPT和录音【网盘分享】, P6 l# w% m' Y+ d( ~* Y* c
7 O, X2 }" l0 F3 F6 v
3、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议: s5 F+ ?$ b! o; @1 O& a0 |# _
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4、2016.8.2CFDA-河北省一致性培训录音和部分高清PPT分享
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; z$ u3 n: @! j) B |$ y, w1 n5、2016.7-成都第三期药物临床试验数据核查培训班课件和录音（网盘分享）
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+ w3 L5 \# R& B4 y0 v( x6、2016.7.21CfDA山东一致性评价录音
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3 E; R2 W# K8 e' `8 ]5 [7、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享
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3 H0 E/ _6 A8 o( X! P, b) J8、20160720江苏南京一致性评价录音（网盘免费分享）
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9、2016.7.24仿制药一致性评价的基本思路与策略.pdf高清
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10、2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合
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' W R( H4 J7 Z) x/ ?* i11、20160726药品一致性评价广州培训班培训资料% O ^9 f7 R9 [3 Z
: D( o7 a# G; g6 {* R12、第二期国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析培训班～2016-3-上海
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13、2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析录音
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14、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
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15、20160513-北京CTD资料培训录音! O. ?( D6 `4 T" `8 u$ B. @ v
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16、2016-5-17CFDA李茂忠“药品审评审批制度改革”ppt* `/ v# @% t4 u1 a* d0 r0 N
% Y' R0 \! A8 e0 h4 l17、2016细菌内毒素培训资料PDF打包下载/ e! O) K0 |; {! ?( W, g
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18、【学习课件杂烩】2016.数据完整性保障应用课件及计算机实验室计算机化系统验证等课件# n7 X5 O0 d3 a. W# y; D5 w( X8 Z
+ {- U3 w, W- G& m* D+ O18、山东CFDA一致性评价省局培训2016.06.16-18: f* \! `/ {$ o1 J
5 l5 v- o' t% H' {; N& {1 c: K19、2016.7一致性评价方面实例的最新课件.PDF: I( j- v/ u5 ^& ~. k- h1 V
; X( G, L1 p& }8 c: w9 v( j6 W! |& d3 U, M
20、培训现场录音-2016.3.25上海-国际药品监管法规与ICH注册文件CTD格式培训班. ^% e. j, Z, I9 `1 K: W+ I& T
6 [! H1 T( F( _21、号外！号外！看一送一资料！2016年 6月张哲峰杂质研究与控制的基本思路与策略.PDF
3 D0 h, F S9 }: S" ~" k$ {, A
- g* l% s I; m22、2016.7最新保健食品培训课件汇总（打包下载）
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3 u7 q3 u6 Z, e8 M7 f' L23、2016.6-2016年溶出度技术及体内外相关性研讨会课件
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24、2016.4.16一致性评价课件：影响仿制药一致性的关键因素及相关控制
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6 I9 b/ A6 d5 R! G25、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训录音& D$ n, C, a' J; \
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26、【个人整理资料】2016.7.28CFDA-成都一致性培训会实例分享之盐酸特拉唑嗪片* \9 h1 o- _- f* H6 C
* J/ L/ f ]9 [0 e h0 Y27、【课件分享】广东省药学会制药工程专业委员会 2016年度学术活动8 z2 v- x7 B4 o' K7 I3 G
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28、FDA2016年药品质量专题会议PPT* O. |4 A' E- @9 p' J' ^+ q7 R
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29、仿制药研发及其质量一致性评价培训资料2016.03) h ?, z' [ i2 f* e! V- m1 w! Y
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30、2016.03 杭州 一致性评价课件PDF打包下载
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31、2016.3.21热熔挤出技术培训课件整理下载7 ?- A1 ~6 u3 ]" c% E. o8 J u; `5 {
8 ?8 ~+ ~( ?' I3 p3 k7 }32、2016.4仿制药国际峰会录音完整版（网盘分享） W+ r4 `% _# l! a2 ~7 L M: C
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33、2016.3.21热熔挤出技术培训整理（请回复后下载）& u1 c- t R$ u. @# h1 Z$ W
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34、2016.4成都仿制药一致性评价的问题与思考,pdf1 h. l! u7 F+ t M# {
+ W5 [/ x5 c2 k6 J9 ?35、【独家分享】2016.4成都第6届中国药品质量安全大会 第1天老师课件.PDF" _0 ^+ ^1 R5 A7 N Z# k/ E: I
h9 `& y% z( c& h1 N0 ^6 S; T36、独家分享】2016-03-29 美国药典培训资料; {9 U8 J+ j. i" b3 ^/ r, e7 z
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37、2016.3.24 杨劲老师 如何提高生物等效性试验的通过率录音
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5 B4 @8 y$ [1 [0 u3 Z" V) ]6 j38、20160310陈敏华仿制药开发过程中的晶型问题探讨- c& ?+ A+ G/ i. P% B$ d: X
4 ^9 k' A7 ` A% {39、如何提高人体生物等效性试验的通过率 g8 S" {9 D c% q# X. v
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40、2016.5更新【仅供内部学习】同写意41期课件及37-45期汇总.pdf
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41、同写意41期培训部分录音
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: |9 u$ G: g* e' a- q! j8 `; X42、【仅供内部学习】同写意43期部分嘉宾PPT
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$ g" D0 U5 g2 B# ?/ d* _2 W44、【仅供内部学习】同写意45期部分课件
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45、【仅供内部学习】2016.5同写意44期部分课件
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46、同写意46期部分课件和录音集合4 X! W6 f# w. q/ n( `7 c
47、【第二弹】2016.10杭州培训课件部分分享3 d5 a' k% `7 H1 b; i( v; s
( }: p, X d. T" P/ ]+ @48、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
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49、2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享
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50、【免费分享】2016 .10 19 日-21 日北京“仿制药研发、生产中的工艺过程控制及案例...
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51、2016.10.21-22海南省仿制药一致性评价课件+录音分享8 l! X% ^1 R# ]: b1 X
: I& X6 V0 Y5 O5 X8 I3 P3 l52、2016.10.21培训课件《BE研究技术关键点讲义》-丁劲松* x" q. M1 b w3 C5 n" v& E
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53、2016.10.29对药监局发布的“生产工艺核对” 和“已上市化学药品变更研究的技术指导...$ I* _3 h- ]% K0 ^; r
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54、【免费分享】2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音
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. z4 U, n. t; k$ k55、中药补充申请和变更的生产工艺技术要求2016.pdf
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) ~: {( @5 k9 A* z/ g! }56、毕井泉出席2016首届中国药品监管科学大会及部分PPT分享/ M* a/ v# w2 I5 n j! l
4 J3 v1 c5 @* y0 w( w( s57、【免费分享】2016中国药品监管科学大会录音2 x1 m6 M+ |, |2 t- {2 N
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58、全国药品生产企业不良反应报告和监测工作培训班（广东专场）课件，pdf格式--20160913
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59、2016.9药明康德长沙仿制药一致性评价资料关键课件pdf
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. R- ?6 {, u# m! m4 O60、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议4 s1 m9 O& ^7 |6 R `/ m
& a' s n7 ?! `61、【最新培训课件】2016.11仿制药CTD格式药学申报资料撰写方面的建议---余立 .PDF
. P$ G# R" F! h- ?" P7 ~) ~2 b! F% J1 D# F, B
62、2016.11月广州新药分类的解读与立卷审查的要点--周立春5 K8 g2 J% O+ R0 E* A
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63、【2016.12.26更新】2016.12.23 北京 仿制药质量和疗效一致性评价培训课件及录音分享
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& q# W! _& P9 _9 ]. N' u64、【高清课件，仅供内部学习】2016.10如何准备研发现场的数据可靠性核查（余立.）PDF
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65、【仅供内部学习】2016最新高级研修中心“分析方法验证“学习课件- u- O7 F% u- B4 r
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66、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（2）http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18414&fromuid=2
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67、最新药品注册专员及政策解读培训20161125-26, R9 |% ^' D4 E; M b3 r
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18198&fromuid=2
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1 I- B" p x- {8 i$ x5 J68、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（1）
6 {# M( ?; `5 Z/ U Vhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18413&fromuid=2$ n9 y; v) a# I8 I/ q" E
往年培训汇总：4 R! _; c# K9 R1 }# o
【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料
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【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖) Y& `+ i& n7 W0 @8 V: e. e/ @8 o
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=8293&fromuid=2
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