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【不断更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料7 J! ^% L3 V7 F' d) X: w, F0 G
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新的一年过了大半年了。药群论坛给大家发过那些培训资料4 j4 z3 \" t( K' ]) S) f+ |: q
一起来看看今年目前位置的培训资料有那些。
5 ~1 {. U5 i' I/ D+ t# d首先鸣谢所有分享的朋友,残缺的欢迎大家补充完善!
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1、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训课件# D. ?+ a% i! Y' F3 M
8 B) C: Y, v/ x E2、2016.7.28CFDA -成都一致性评价会PPT和录音【网盘分享】. i/ W d$ Q9 i9 I( r6 g
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3、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议
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4、2016.8.2CFDA-河北省一致性培训录音和部分高清PPT分享
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, R6 d( @$ {$ o G0 F5、2016.7-成都第三期药物临床试验数据核查培训班课件和录音(网盘分享)
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& N( `; y6 A( ]0 L0 q( I4 _6、2016.7.21CfDA山东一致性评价录音1 D( n2 N1 b3 q
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7、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享" X9 l( ^# E; h+ m1 Y
* Q+ D( X' I) n9 c- i2 ~8、20160720江苏南京一致性评价录音(网盘免费分享)
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9、2016.7.24仿制药一致性评价的基本思路与策略.pdf高清! o+ N* H T6 l: U; J( T% R! N
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10、2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合7 _- E W: X) C) @6 M
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11、20160726药品一致性评价广州培训班培训资料
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, |' _0 ^1 q- A/ b12、第二期国内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析培训班~2016-3-上海
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5 W- @, D; l! |8 L: `$ {0 C, M13、2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析录音
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% f. b( k( q* \14、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
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* {# \1 T- _' Y- D15、20160513-北京CTD资料培训录音) Z. c1 T, S+ W, t0 W* O
& C* f$ O% O' i2 \; f% o$ p! ~9 w5 y16、2016-5-17CFDA李茂忠“药品审评审批制度改革”ppt
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17、2016细菌内毒素培训资料PDF打包下载
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18、【学习课件杂烩】2016.数据完整性保障应用课件及计算机实验室计算机化系统验证等课件7 U7 S2 n0 i: p. v0 ^9 K0 M
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18、山东CFDA一致性评价省局培训2016.06.16-18
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19、2016.7一致性评价方面实例的最新课件.PDF% f- O, i! ?' Q0 L* Q
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20、培训现场录音-2016.3.25上海-国际药品监管法规与ICH注册文件CTD格式培训班
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5 Q- T" O6 e& d: K& C# x3 }21、号外!号外!看一送一资料!2016年 6月张哲峰杂质研究与控制的基本思路与策略.PDF
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3 E& G& \: ]. U9 J22、2016.7最新保健食品培训课件汇总(打包下载)
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; D4 N- a3 |! j2 f: ]/ _23、2016.6-2016年溶出度技术及体内外相关性研讨会课件
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24、2016.4.16一致性评价课件:影响仿制药一致性的关键因素及相关控制
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, t( }1 g5 D7 t+ n# b9 U+ l25、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训录音+ Q2 t, |. f, e
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26、【个人整理资料】2016.7.28CFDA-成都一致性培训会实例分享之盐酸特拉唑嗪片2 l+ c& B- x& v1 a8 Q6 l
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27、【课件分享】广东省药学会制药工程专业委员会 2016年度学术活动( K8 n, f- \( \3 S$ c0 \: @
" A1 O9 r/ E$ k; H# ]) f8 h28、FDA2016年药品质量专题会议PPT
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1 S' W# f% w8 q29、仿制药研发及其质量一致性评价培训资料2016.03- O! o' w2 Q: h, H
1 S# f8 L$ W j" m2 ^; }( V) {30、2016.03 杭州 一致性评价课件PDF打包下载
5 O) B0 f) i/ ?+ U6 Z, [* H5 Q+ n# H/ h$ ~) u- k1 r# C! r
31、2016.3.21热熔挤出技术培训课件整理下载
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5 s; _/ J. M. J1 j/ m32、2016.4仿制药国际峰会录音完整版(网盘分享)8 a$ d) Q) [. S' [, v
0 F3 }" E. M3 m33、2016.3.21热熔挤出技术培训整理(请回复后下载)
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34、2016.4成都仿制药一致性评价的问题与思考,pdf
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35、【独家分享】2016.4成都第6届中国药品质量安全大会 第1天老师课件.PDF6 l/ Z% k8 A5 }5 V' ? K: l$ K
5 M' q6 V, m" b36、独家分享】2016-03-29 美国药典培训资料
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; _! _2 y. Q/ e& u37、2016.3.24 杨劲老师 如何提高生物等效性试验的通过率录音) y. e% e4 I* _: Y2 M- z
0 F/ i) b) U+ ?2 d/ z38、20160310陈敏华仿制药开发过程中的晶型问题探讨: i- \+ V2 }; M
/ `4 X2 y h! R, L# ^" `39、如何提高人体生物等效性试验的通过率
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) H: [ y% G+ C. K; C1 }; K40、2016.5更新【仅供内部学习】同写意41期课件及37-45期汇总.pdf
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41、同写意41期培训部分录音
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42、【仅供内部学习】同写意43期部分嘉宾PPT
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. m" y$ E0 H! s$ b u44、【仅供内部学习】同写意45期部分课件5 r% w, _' D7 f
3 Q2 t3 t$ I& K* c, s45、【仅供内部学习】2016.5同写意44期部分课件 B! o, [# \& D; |
# o8 I& S ^8 Y. ] @46、同写意46期部分课件和录音集合
/ c! ]+ p% p+ [5 j: \/ R1 ~9 d0 b47、【第二弹】2016.10杭州培训课件部分分享7 z9 L8 j4 m) v! A, w
J% k7 K, N5 a. Y, q( _* Q48、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
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4 Q+ t8 z7 b& y/ G% e49、2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享
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50、【免费分享】2016 .10 19 日-21 日北京“仿制药研发、生产中的工艺过程控制及案例...
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51、2016.10.21-22海南省仿制药一致性评价课件+录音分享
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52、2016.10.21培训课件《BE研究技术关键点讲义》-丁劲松
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4 v) @8 H" e4 Y: \& k H; [4 F" g53、2016.10.29对药监局发布的“生产工艺核对” 和“已上市化学药品变更研究的技术指导...
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54、【免费分享】2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音
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55、中药补充申请和变更的生产工艺技术要求2016.pdf/ b) {; h% W9 ~, R- T0 v' F
8 w0 p( p& w, Y* _( _0 ?$ x56、毕井泉出席2016首届中国药品监管科学大会及部分PPT分享+ C8 Y* N+ j8 ?. c0 t
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57、【免费分享】2016中国药品监管科学大会录音
5 M( v, A1 x2 R+ _0 v4 z1 k5 n: W2 h" I: V5 ?5 }( j# F9 Y* H
58、全国药品生产企业不良反应报告和监测工作培训班(广东专场)课件,pdf格式--20160913
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5 m ^9 z% M9 m, L59、2016.9药明康德长沙仿制药一致性评价资料关键课件pdf9 [- Y* h5 u+ H) T8 m8 r2 S
6 l/ _0 K5 x. U# X: |+ j7 ]60、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议
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3 @1 P4 N% i+ O. m, l& z61、【最新培训课件】2016.11仿制药CTD格式药学申报资料撰写方面的建议---余立 .PDF/ Y u1 D3 i- G/ ~
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62、2016.11月广州新药分类的解读与立卷审查的要点--周立春4 D D- Y( S3 _7 o( G6 F
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63、【2016.12.26更新】2016.12.23 北京 仿制药质量和疗效一致性评价培训课件及录音分享6 U" P! W/ ^' {! _
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64、【高清课件,仅供内部学习】2016.10如何准备研发现场的数据可靠性核查(余立.)PDF# C6 a& A! h( y- t& B
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65、【仅供内部学习】2016最新高级研修中心“分析方法验证“学习课件
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# M( U8 ^6 [. f" X6 V V B9 e2 x; v/ h" I66、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件(2)http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18414&fromuid=2; d! O7 c" ]0 n1 L) c
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67、最新药品注册专员及政策解读培训20161125-264 B* Z5 X8 C, z* X1 @4 W, n6 o/ L
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18198&fromuid=2, K9 F4 X3 r2 p6 y
+ R! K p2 e+ c4 p0 @2 _68、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件(1)6 t+ ]# X5 s/ S2 ~7 I B
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18413&fromuid=2
9 V2 @4 v h% P" Z" e& r( s往年培训汇总:, G _- J7 a, S& v1 ^ L0 G, p
【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料6 F1 u/ S: R1 ~
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【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖: \: @1 [" R; [4 s
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=8293&fromuid=26 S/ [" I ]" t5 q8 l F
( B. z4 M. B. N: d5 D/ s, e. g! t1 |+ I2 S/ p
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