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[国家局培训资料] 【2017.1.9更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料

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静悄悄 发表于 2016-8-23 13:11:54 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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         【不断更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料
' e. _, l9 C8 [, k8 Z8 U) i/ U; b) C& G7 m- d+ ]) M4 h; a
新的一年过了大半年了。药群论坛给大家发过那些培训资料
' ?, L' r7 T9 J& h一起来看看今年目前位置的培训资料有那些。
7 i+ p- T2 }1 P; i% X首先鸣谢所有分享的朋友,残缺的欢迎大家补充完善!: p# c, i3 R) P

  H1 V, W5 B# x; N1、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训课件
" _; S. x  \8 N6 M. W
' ?, x! f3 ?5 @8 {8 z' C2、2016.7.28CFDA -成都一致性评价会PPT和录音【网盘分享】; I. z/ R9 Q! w) i2 L# y9 k

5 j5 H4 I. S- S3、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议- x, T6 l4 `2 s3 U$ L: R
% h$ p, `5 i9 G1 J: f: }
4、2016.8.2CFDA-河北省一致性培训录音和部分高清PPT分享
6 p4 n# h/ H$ g  Z' e& H
9 @  P8 i: \0 h% u5、2016.7-成都第三期药物临床试验数据核查培训班课件和录音(网盘分享)
$ ?& t: }% i0 s* W6 H" m' I% D
/ z4 U+ n" Y9 ^6、2016.7.21CfDA山东一致性评价录音% l% W2 V8 t/ ~: |" }

: D2 M6 f7 ~" I; b9 Y6 @8 [7、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享
6 @+ U# n1 e2 W* U- v; X8 x1 |  r) e: I, C: V* u
8、20160720江苏南京一致性评价录音(网盘免费分享)" [* W3 [7 ^' O1 V9 p
1 b: A! A9 h& h/ n" }) Y
9、2016.7.24仿制药一致性评价的基本思路与策略.pdf高清0 y/ ~7 ~  V5 C! ~% G% j
0 f, i& w% G8 J# E" J
10、2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合
- n+ V3 d0 r& Z7 l
3 O, }& e8 f/ M9 a) Q" Y# I11、20160726药品一致性评价广州培训班培训资料
- ^% C1 g5 p  R4 p& i5 b& u/ ]1 y: w0 ?: J8 U* W3 v/ G
12、第二期国内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析培训班~2016-3-上海
/ s9 g. G; A% B; ~4 u
* c0 g$ j/ f" I13、2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析录音
0 @: x( t5 B7 }1 P/ k7 p; E; b3 {9 S) Z9 O% t
14、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
1 w$ ^$ q' J0 W) S7 K6 P+ w: W6 ^1 z0 h# y6 P# y: B
15、20160513-北京CTD资料培训录音9 ?/ }) C2 T! p8 t5 B2 ]6 [. V
& L8 z) r& |3 C6 M9 B. ?
16、2016-5-17CFDA李茂忠“药品审评审批制度改革”ppt: A" I- z& ^) b! t/ D
& E: g( t, H  ^0 L+ h  s
17、2016细菌内毒素培训资料PDF打包下载5 @- N: S/ j5 C9 B8 r

4 Y0 x8 l2 H/ S: _9 [: l) ]/ k18、【学习课件杂烩】2016.数据完整性保障应用课件及计算机实验室计算机化系统验证等课件
) Q' R: P: u7 K: [, _7 ?- r2 t6 S! T$ J  A/ G
18、山东CFDA一致性评价省局培训2016.06.16-18$ d, v6 V4 d4 j6 y8 o2 @( G

3 z7 x& N. Q: G3 v( E19、2016.7一致性评价方面实例的最新课件.PDF
" ?3 i' j. f# J. O4 o7 x0 P1 d& U) K* w6 Q! B1 T3 [
20、培训现场录音-2016.3.25上海-国际药品监管法规与ICH注册文件CTD格式培训班1 e' ^6 p; t2 j1 }/ f

& H( `! p+ l  f! W* ~21、号外!号外!看一送一资料!2016年 6月张哲峰杂质研究与控制的基本思路与策略.PDF+ R: W7 _) p6 i; g  T; p) b+ _; Y  E
# `3 Q1 {7 ?) h5 |: ~3 t5 z  r; h
22、2016.7最新保健食品培训课件汇总(打包下载)
& Q9 K, A' R! P6 }( E$ N
; F$ C$ _6 i8 A) P23、2016.6-2016年溶出度技术及体内外相关性研讨会课件
* A2 g2 b% v+ E, H9 a) c$ }  J7 B
* J/ a$ c6 f. d* u2 `! }8 D; F# T$ h8 e24、2016.4.16一致性评价课件:影响仿制药一致性的关键因素及相关控制$ F2 y. \. `1 b: A1 |& }- [5 r

5 Q, y3 y. |8 g7 r* b+ j25、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训录音6 J* q9 x- e5 c7 r+ A9 d8 D8 S( l3 W

( W+ E0 P6 {: U4 n8 Z26、【个人整理资料】2016.7.28CFDA-成都一致性培训会实例分享之盐酸特拉唑嗪片
( v$ f2 e' g1 X6 A% N1 ]  G+ j- S' Y( K( ?+ \) {
27、【课件分享】广东省药学会制药工程专业委员会 2016年度学术活动
9 T% g1 \- |1 m. A# Q+ s9 d+ N) U4 x- d( X. C- L
28、FDA2016年药品质量专题会议PPT
/ D0 i! ?; {4 Q. O  {% H7 X" b( [' k0 o2 E
29、仿制药研发及其质量一致性评价培训资料2016.03! f3 T9 l4 d9 {: G; H/ |2 h$ c
8 d7 H9 `. w' o  D- r8 \
30、2016.03 杭州 一致性评价课件PDF打包下载' s1 i5 i% B# I" g' ^6 H

6 y+ l3 f' u) {1 W( D  `% _31、2016.3.21热熔挤出技术培训课件整理下载% x" J7 m0 ?& G9 X; I$ o
* X. o& y4 [9 N1 O  F. o5 W
32、2016.4仿制药国际峰会录音完整版(网盘分享)/ h" r: N7 s- M6 i0 @' b

0 A" g% N; G! y- d9 S33、2016.3.21热熔挤出技术培训整理(请回复后下载)
9 V) \* r( r% R1 H' _7 t
( @& U& L  \, e7 a4 O34、2016.4成都仿制药一致性评价的问题与思考,pdf
2 a' y; Y1 `$ W/ t
  u$ h- A. o, i' M35、【独家分享】2016.4成都第6届中国药品质量安全大会 第1天老师课件.PDF
! Y* }/ k# q/ h" ]4 s
6 p' |5 l7 f: n. Y36、独家分享】2016-03-29 美国药典培训资料+ L$ t' W1 v6 B& o

4 I, M, p* e  Q6 ^37、2016.3.24 杨劲老师 如何提高生物等效性试验的通过率录音; K, x. Y# C- h, {8 l: H! F

6 d0 V# v" [) z& Y) T# S: H/ n38、20160310陈敏华仿制药开发过程中的晶型问题探讨
0 d! |) w: j7 u7 G
* N: U- e) n. L6 x2 H! h1 B2 p5 {39、如何提高人体生物等效性试验的通过率& m( N) t* _: `* |7 p2 r

4 ^: q, o! O& C; u7 O40、2016.5更新【仅供内部学习】同写意41期课件及37-45期汇总.pdf% q/ S; Y* L1 q. V

  ]3 }; ?! k: _5 m41、同写意41期培训部分录音
' G2 q2 p- `3 _5 l; \
0 g5 J* W$ @9 D4 {7 Y& w; B  k+ X42、【仅供内部学习】同写意43期部分嘉宾PPT
. X; g: ~0 N# i( A
& o6 j3 }4 r7 K# _" i( V& F44、【仅供内部学习】同写意45期部分课件4 }5 R( r2 N, p& p0 P5 l

% j5 y, w3 R% d! R45、【仅供内部学习】2016.5同写意44期部分课件9 A. x3 a$ ~3 b. |. Y9 ^

3 X  |7 z* w6 c0 P: M46、同写意46期部分课件和录音集合
- M  u4 |2 D! x+ j7 `2 O# P
47、【第二弹】2016.10杭州培训课件部分分享
1 H* |7 m" ?, [/ a3 z' k
6 Y' B6 Z$ K/ B4 N* u5 v48、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载) I5 r1 D# r8 F8 d" o" d# C3 X: J

: E: J: d: M9 e; R" B- z1 I4 x49、2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享7 d' u1 x* g; @$ k

" w; f; f/ W7 c% u4 t9 F50、【免费分享】2016 .10 19 日-21 日北京“仿制药研发、生产中的工艺过程控制及案例...
1 r* s2 Z0 G* L, l  ?
* D% W1 Y$ c- Q51、2016.10.21-22海南省仿制药一致性评价课件+录音分享
. r: p5 G" [2 Y, `5 d! g$ B0 y
6 c- t+ q0 `# W( y52、2016.10.21培训课件《BE研究技术关键点讲义》-丁劲松9 n. P: r1 x* y9 u

3 T# c: ?* T7 b1 Q: }! F. H- V53、2016.10.29对药监局发布的“生产工艺核对” 和“已上市化学药品变更研究的技术指导...
5 c5 J# T( |" |4 a! K+ q7 d6 `' B6 g& `, r  y$ |( n
54、【免费分享】2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音
6 i( m: J0 A) a' G9 `! Q+ Z* w
, X: a% u/ a) D& z: r- A5 g) W/ t55、中药补充申请和变更的生产工艺技术要求2016.pdf# L7 z, J& d) H

0 {$ }8 Q! t; o& q' a# n6 x+ ?" {56、毕井泉出席2016首届中国药品监管科学大会及部分PPT分享
1 e) r4 \' ^( J* T# F8 l: X& M$ B) t( x: P3 }* A- y
57、【免费分享】2016中国药品监管科学大会录音
3 ]1 d  H" L5 b( R5 G5 y& b) J8 \3 |' i9 B, O/ P% p9 E/ {6 v; k$ x
58、全国药品生产企业不良反应报告和监测工作培训班(广东专场)课件,pdf格式--20160913
+ x- I: E5 |& p. Q) E3 K& z+ ?0 O( S
59、2016.9药明康德长沙仿制药一致性评价资料关键课件pdf
6 P4 p8 L8 d+ W" M8 c
1 J! w6 G: a, [* d60、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议5 [7 c' L9 w$ j( v. u( ~

* e( L2 Z, u7 {" R. P3 [61、【最新培训课件】2016.11仿制药CTD格式药学申报资料撰写方面的建议---余立 .PDF
# Z! K; A5 j# x, u3 G+ m
, U3 B3 |5 s6 o. ]62、2016.11月广州新药分类的解读与立卷审查的要点--周立春
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1 u: F, t* G' l& N0 q+ t) f) V/ X63、2016.12.26更新】2016.12.23 北京 仿制药质量和疗效一致性评价培训课件及录音分享
. o, V. P; N. P  G* B' R* \% J
4 b$ G, s' Q" @2 E( U6 Y64、【高清课件,仅供内部学习】2016.10如何准备研发现场的数据可靠性核查(余立.)PDF
: [: @+ m9 r* H. U  l: J/ t, y/ m; `
65、【仅供内部学习】2016最新高级研修中心“分析方法验证“学习课件
% J: g0 E$ \% n" r: V
2 a1 x; `' T$ h0 ]2 z) J+ ?66、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件(2)http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18414&fromuid=2
0 r5 H' e% F! @4 @, j
8 \4 f  M/ U. v3 I" C6 e1 p/ {67、最新药品注册专员及政策解读培训20161125-26: n; Z* z0 B: O& D- Q4 B' s* E
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18198&fromuid=2' [+ J9 A! R5 ]9 l8 @
. B3 a' p1 M$ ~& W2 h. r
68、
山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件(1)2 N. y: g' R3 ~. B: G3 B
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18413&fromuid=2
5 A* T1 b+ T% a# ], j往年培训汇总:+ m$ t4 W9 x0 B9 W' U, ]
【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料
; ~  C  O  l5 U: m4 L$ ~/ \& D. c! ]! i% [- M

2 ^( A+ w* B0 h! N, a. I: e. S9 H【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖
4 o4 }' H: P3 \( khttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=8293&fromuid=2# M% W/ _) y/ |/ ^( J) ^/ |
& s3 z- p* v; B9 Z2 R6 S! J
& Z* y( m6 J: n0 v" `
5 e: h0 e1 W% L- v- A' E
7 r( h% {% ^* @2 f! ~1 a
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jalary 发表于 2016-11-11 09:17:08 | 只看该作者
飞飞的帖子,必须顶
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Imiao 发表于 2016-12-21 08:55:28 | 只看该作者
谢谢楼主辛苦的总结,让我们有现成的可用!辛苦了!
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黄金屋 发表于 2016-8-25 12:21:31 | 只看该作者
好强大的帖子。顶起来
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ganxingjie 发表于 2016-12-24 10:07:31 | 只看该作者
谢谢楼主分享!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
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6#
zz8584 发表于 2016-9-20 14:32:26 | 只看该作者
非常强大的分享,辛苦了
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7#
QQ奶茶 发表于 2016-11-8 09:25:30 | 只看该作者
谢谢分享,辛苦
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8#
huier7087 发表于 2016-11-8 09:35:03 | 只看该作者
看着这些培训都要激动死了啊!!!
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9#
hanxinyi001 发表于 2016-11-8 13:33:40 | 只看该作者
谢谢总结,一网打尽啊
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10#
ganxingjie 发表于 2016-11-24 16:06:45 | 只看该作者
谢谢楼主分享!!!!
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