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【不断更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料" i6 w" g3 k0 L' g5 K- g
: G$ d1 \& _3 ^/ X新的一年过了大半年了。药群论坛给大家发过那些培训资料! ?& w9 M! }7 n3 r" T
一起来看看今年目前位置的培训资料有那些。
9 R' t+ }' Y+ ]5 v) j' N4 d: y3 p4 ]首先鸣谢所有分享的朋友，残缺的欢迎大家补充完善！( W: X4 a" b+ `, |
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1、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训课件' ^( _9 _3 P( z
6 S) Z: U3 q) y$ w/ }2、2016.7.28CFDA -成都一致性评价会PPT和录音【网盘分享】: L; a C+ ]1 u9 L5 x5 {
! }" {! r& \2 F# M3、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议
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4、2016.8.2CFDA-河北省一致性培训录音和部分高清PPT分享
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) w/ d& J H L5 u5、2016.7-成都第三期药物临床试验数据核查培训班课件和录音（网盘分享）. u) v2 Q) P/ g! T4 F. ?
; P# q' v1 A# Z6、2016.7.21CfDA山东一致性评价录音' E5 B1 R; [9 z* \" S
" o' _( d$ R# a' i% s1 F( A' |+ |
7、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享
_- P: v( b; ] N4 P$ I5 Z1 [+ g; t7 o+ _7 S3 a1 K$ j3 s
8、20160720江苏南京一致性评价录音（网盘免费分享）1 k! l3 U! H- q! R
3 d9 c+ h; v( s3 C9、2016.7.24仿制药一致性评价的基本思路与策略.pdf高清
) S) q1 s+ m0 K7 X% `3 n, h& v: f9 Q7 v
8 F- Y; T0 n+ I7 S# C9 P10、2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合 t7 r8 T9 F/ P; f( j7 ] }; a
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11、20160726药品一致性评价广州培训班培训资料+ O$ _4 \0 s2 t: I" b- A# G/ L+ k
5 ~0 m' J2 `& F' e/ V [( T; w! n
12、第二期国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析培训班～2016-3-上海: w, c7 {4 b% h }3 i$ |
' U' v: \0 C( }1 ?% M7 ?) m13、2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析录音
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+ |; o3 D9 \' K5 ^ Z) \# R14、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
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* w0 L) B$ C2 I" N& K* g l15、20160513-北京CTD资料培训录音/ E# e; ?% Q: v7 K: J4 J
9 w& c9 V& S) ]2 b16、2016-5-17CFDA李茂忠“药品审评审批制度改革”ppt
) P2 L C' Q2 f6 b& g1 |! z& K- \+ ^ K) C. [7 G7 t
17、2016细菌内毒素培训资料PDF打包下载7 H' m% A6 E8 p, W9 Y
! q/ J( {4 K) K/ L18、【学习课件杂烩】2016.数据完整性保障应用课件及计算机实验室计算机化系统验证等课件
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9 w' y, U9 s8 r18、山东CFDA一致性评价省局培训2016.06.16-18
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1 t: i( l/ B3 U/ n6 n1 T19、2016.7一致性评价方面实例的最新课件.PDF/ N" B' q, N s8 g# H3 |% `
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20、培训现场录音-2016.3.25上海-国际药品监管法规与ICH注册文件CTD格式培训班
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21、号外！号外！看一送一资料！2016年 6月张哲峰杂质研究与控制的基本思路与策略.PDF2 c$ K8 K; i! h$ T
3 J$ f V+ z# C6 {! c( h1 ]22、2016.7最新保健食品培训课件汇总（打包下载）! t( S, A5 i* G: ^+ t0 ~
- s. r9 E) a( L H! d6 T: P1 E23、2016.6-2016年溶出度技术及体内外相关性研讨会课件- o3 e, k. A3 V6 V8 L s0 ?
6 |7 ]7 g# B% y' K24、2016.4.16一致性评价课件：影响仿制药一致性的关键因素及相关控制
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" U5 k% a3 p: D25、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训录音- N: C: t. F/ g& x) r" }
. S8 A9 }: \9 a0 `4 L, o+ [
26、【个人整理资料】2016.7.28CFDA-成都一致性培训会实例分享之盐酸特拉唑嗪片- t- U" d/ u; \8 I7 G4 x# y
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27、【课件分享】广东省药学会制药工程专业委员会 2016年度学术活动0 X$ X U5 {$ @, ~
$ B/ b* Z8 S, ]9 w- E9 R28、FDA2016年药品质量专题会议PPT' x$ F$ i$ Q9 e# d! z+ Q! r I2 V
+ o6 u5 F9 C1 `2 }# N+ i29、仿制药研发及其质量一致性评价培训资料2016.03$ b( m; W2 @! [' n' r
; q+ _2 V' W g$ t1 A% [ e. e8 J
30、2016.03 杭州 一致性评价课件PDF打包下载
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31、2016.3.21热熔挤出技术培训课件整理下载
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) l' E( y1 B G- {3 @32、2016.4仿制药国际峰会录音完整版（网盘分享）- J3 A6 I3 J8 I' a+ O
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33、2016.3.21热熔挤出技术培训整理（请回复后下载）
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34、2016.4成都仿制药一致性评价的问题与思考,pdf, d+ o/ [0 j; R# x* Q
- @# u" r( q' f) O
35、【独家分享】2016.4成都第6届中国药品质量安全大会 第1天老师课件.PDF
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36、独家分享】2016-03-29 美国药典培训资料. l9 s5 [$ P% x7 n5 L- \7 z
% B( a0 i( o3 @ j. P. p$ d37、2016.3.24 杨劲老师 如何提高生物等效性试验的通过率录音! t$ v2 h% {. _, f$ I
; t$ p3 f- m) A& B4 Y7 [" X* O38、20160310陈敏华仿制药开发过程中的晶型问题探讨
" ~1 o0 w, M/ E+ ?- t+ m6 ]
" v2 [7 Y7 K) D% Q+ G" ]8 ]3 |' A39、如何提高人体生物等效性试验的通过率+ c$ D# t% v. T6 p3 z
- F z* I0 |( a6 C" _. ~40、2016.5更新【仅供内部学习】同写意41期课件及37-45期汇总.pdf. W4 v6 J3 U' t/ W
& w; d* z- D$ |* d41、同写意41期培训部分录音
: N# ?4 {; D1 U4 \: C7 H! @
$ h6 ^, N8 ~* L& h: S2 Z42、【仅供内部学习】同写意43期部分嘉宾PPT
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44、【仅供内部学习】同写意45期部分课件; z# J% W }: B: }! u
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45、【仅供内部学习】2016.5同写意44期部分课件0 w+ i5 a5 W0 x1 q1 \4 o2 S* \
3 E( |; @) J+ P5 u: n' f46、同写意46期部分课件和录音集合
5 _* S- j6 C3 t, F47、【第二弹】2016.10杭州培训课件部分分享
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+ j, F; A Y" |- ^ j3 ^48、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载9 Y1 v' q4 l" a: k
1 ]; R% X, K2 R. Q2 q49、2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享
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50、【免费分享】2016 .10 19 日-21 日北京“仿制药研发、生产中的工艺过程控制及案例...+ E9 s+ h) X8 V R
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51、2016.10.21-22海南省仿制药一致性评价课件+录音分享/ P4 e- t/ M) A$ \6 ~
8 q# L U8 Z' Z2 Z52、2016.10.21培训课件《BE研究技术关键点讲义》-丁劲松& k) R4 a( z" }! [0 s6 J
: A( y& d8 L2 h53、2016.10.29对药监局发布的“生产工艺核对” 和“已上市化学药品变更研究的技术指导...1 b+ r& l: {8 ]- y! h% a- d8 U+ T
( v- S/ M A( O* L8 Z4 g$ E& @
54、【免费分享】2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音
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3 m3 Z9 i3 x& ]7 l55、中药补充申请和变更的生产工艺技术要求2016.pdf# G* q& v3 z9 [3 `( L; u0 d
+ F( G/ @% Z" D1 x$ e- |% P56、毕井泉出席2016首届中国药品监管科学大会及部分PPT分享+ g* a; M; Q2 Z, G
3 y5 A5 }; M1 l% V2 y% T3 W7 |5 r57、【免费分享】2016中国药品监管科学大会录音 ^1 ~2 u9 r4 _6 |2 r
: P$ w3 B' l8 m3 X$ R; ~! R58、全国药品生产企业不良反应报告和监测工作培训班（广东专场）课件，pdf格式--20160913; \+ b5 l$ X( U8 p
7 f D8 N, ~& B$ x59、2016.9药明康德长沙仿制药一致性评价资料关键课件pdf) [! r' N, U) }+ Q e' R6 L
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60、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议- f9 m* B: K7 X% q
5 V' m; j. x* V) I. F6 x3 Z61、【最新培训课件】2016.11仿制药CTD格式药学申报资料撰写方面的建议---余立 .PDF; N; E) n! s, N: {/ L+ f
) `; i# I: f5 R8 h. g$ X: r, |62、2016.11月广州新药分类的解读与立卷审查的要点--周立春! b; I% D4 }6 F
( ^4 @$ e7 ?+ [3 p8 [
63、【2016.12.26更新】2016.12.23 北京 仿制药质量和疗效一致性评价培训课件及录音分享* {1 z" U" k5 K* w" L. q
* ~" J3 B' P. u& m3 G4 k: t64、【高清课件，仅供内部学习】2016.10如何准备研发现场的数据可靠性核查（余立.）PDF
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65、【仅供内部学习】2016最新高级研修中心“分析方法验证“学习课件4 g2 u8 v# z% I- w; p
( w# q2 K \4 Y66、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（2）http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18414&fromuid=28 G, K' Z+ i' k
' e9 @; I g/ ~67、最新药品注册专员及政策解读培训20161125-26
: n8 _8 ?* B% S6 Chttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18198&fromuid=2# C% @3 X) E1 d9 b* ]$ K# r
# Z: n) u7 N1 `5 H
68、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（1）5 `0 b- U y* R/ s
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18413&fromuid=2/ D% N$ e; E& a C7 W: O9 Q* g g
往年培训汇总：0 L! y9 F2 T- f7 U7 @9 L" e- G' r( G
【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料7 W- e1 n! b6 ?
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# ~$ y# f0 ~ }+ ^' p Z【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖: A! p% X2 g% w8 D
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=8293&fromuid=2
2 d! a& Q0 ?! B3 F) n# t, R0 D
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