中检院《注射剂包装材料的技术要求与相容性研究》PPT分享

注射剂包装材料的技术要求与相容性研究    

) m% \% p5 ]: p  在化学药品的研究中，辅料包材和制剂是作为一体看待的。特别是注射剂产品的生产、储存过程中，不可避免地会与包装材料产生作用。为保证药品的安全性和质量，我们药品研发人员必须对药用包装材料的相容性进行详细的研究。今天我们推出中国食品药品检定院包装材料与药用辅料检定所所长孙会敏研究员的作品来探讨这个问题。
( }, Q) d- ^- V9 [; x) Z5 q, i我们也注意到2016年8月10日CFDA发布了《总局关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告（2016年第134号）》即将直接接触药品的包装材料和容器（以下简称药包材）、药用辅料由单独审批改为在审批药品注册申请时一并审评审批。可见国家对药用辅料和包装材料的重视程度又上升到一个新的高度。
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