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新的法规环境下制剂处方开发的关键考量 # p, o; B2 D8 i) Q; H( t }
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孙老师的有一篇文章，可以看一下。5 m) W& S, `8 _# c, q- {) y. o# t
这个PPT主要内容是：6 |/ Y& I. o: W* E/ Z# p% }
一、药品注册法规的关键变化点解读5 G# O) w' K0 C% P0 F6 ~0 Y' K
二、处方前研究的重点内容! f" v- X5 r2 ?) s2 K) z
三、原研药分析的意义与方法
' {% h' B$ S& g/ R9 ` t% \' Y8 I/ z四、处方工艺重现性( Z) A+ m& b" G% {
五、案例解析
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