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新的法规环境下制剂处方开发的关键考量
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孙老师的有一篇文章，可以看一下。
% R* o I+ `* d L2 }这个PPT主要内容是：7 o5 j0 u1 v, E7 Z5 ^& Y* n0 j- j! r
一、药品注册法规的关键变化点解读3 _6 T; u( v: y
二、处方前研究的重点内容
% M8 O( {$ B% @三、原研药分析的意义与方法
. i; S- e6 C9 W7 T四、处方工艺重现性7 v: V+ H! R& p7 G; ]7 m
五、案例解析2 u. V1 p/ h' O; r( p, g6 ^* f+ j
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