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新的法规环境下制剂处方开发的关键考量
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u; Z& P% W9 `6 U0 S( A孙老师的有一篇文章,可以看一下。, p7 W5 i( i, |5 s# a. E
这个PPT主要内容是:4 ^: @1 d/ U5 M- q4 E
一、药品注册法规的关键变化点解读
0 Q7 @$ f/ I( X$ m" C二、处方前研究的重点内容
1 @& U0 x; q! L4 m9 d( s& B三、原研药分析的意义与方法/ u1 V9 Q! e( R! n3 D: ?& z/ Y
四、处方工艺重现性* n8 l5 U. z( V& F" p2 k
五、案例解析
; L3 r/ s9 ~' Z6 f, N8 h下载链接:
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