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新的法规环境下制剂处方开发的关键考量
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孙老师的有一篇文章，可以看一下。! [; J# b2 A+ E0 V/ _
这个PPT主要内容是：, y4 O- n, N5 h, ~7 @, @, x: L
一、药品注册法规的关键变化点解读4 x2 K; x7 k9 z4 v3 ]( X
二、处方前研究的重点内容
( M) P. B1 [0 I3 R4 I2 D三、原研药分析的意义与方法6 U. C7 ~: i+ Z6 Q
四、处方工艺重现性
]4 x& B' Z" p+ Y* W, z) ~五、案例解析3 Y3 o! I: v$ x7 Q1 D
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