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2016.7.21CfDA山东一致性评价录音# I3 H- G/ A# u. h9 a9 C- L; i
感谢群友的无私奉献。CFDA的四场录音在药群论坛都有了。. K- U8 t! P4 q# U
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成都的今天培训后也及时给大家发下。大家关注的都是答疑哈
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珍惜群友劳动,请勿用于商业,拒绝转其他地方& L2 I' l; R [# G K* z# F6 H9 Z1 g4 K
大家可以对比的听下。
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) m0 H6 {2 T2 ]. P# ]! z) o会议精神:
$ \0 g1 n& Z# G( e' ]1、济南班:征求意见稿要求1-3批原研对比,但后期接受了好多企业的反馈的意见,综合决定,如果只做一批也是可以接受的。但是个人要承担,将来省所复核检验的时候,因原研制剂批件差异而导致一致判断偏差的风险。
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( }! C: m6 i+ n" i g/ b$ `8 e广州的基本也是这个意思啊,建议化学性质不稳定的,做三批
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欢迎大家回帖讨论会议精神
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1、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享
; V; m1 Q3 `+ x: o/ b: Ihttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=17165&fromuid=2
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6 D ~7 l2 G8 L+ g8 d9 W, b20160720江苏南京一致性评价录音(网盘免费分享): Y' C5 j: a' m0 S& V. y
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=17124&fromuid=1387. J0 e J9 n; I- h
- ?4 G+ o3 m' v6 N& \. T5 L2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合
, B0 Z l# s/ \3 vhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=17065&fromuid=1387
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