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2016.7.21CfDA山东一致性评价录音
/ c' G" m+ j9 l7 P+ s$ T) j8 V感谢群友的无私奉献。CFDA的四场录音在药群论坛都有了。( {! @# I b9 j- q) S" M! _7 |
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3 J% H9 t+ t" h2 w. \7 s8 W成都的今天培训后也及时给大家发下。大家关注的都是答疑哈
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珍惜群友劳动，请勿用于商业，拒绝转其他地方- O, u' ]3 \* S
大家可以对比的听下。* l0 v; l8 W/ ?7 C* _7 P
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; ]* e$ }6 d- p3 d$ u) S* P- h会议精神：9 h# a2 H7 t" p8 B
1、济南班：征求意见稿要求1-3批原研对比，但后期接受了好多企业的反馈的意见，综合决定，如果只做一批也是可以接受的。但是个人要承担，将来省所复核检验的时候，因原研制剂批件差异而导致一致判断偏差的风险。
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广州的基本也是这个意思啊，建议化学性质不稳定的，做三批
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欢迎大家回帖讨论会议精神
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, k( D/ a2 ^: t; c1 A- ^5 O1、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享- ^) p& q0 x; s1 n
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=17165&fromuid=2- G' I6 F4 Z6 E* V* k2 b
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20160720江苏南京一致性评价录音（网盘免费分享）4 S; E/ j' m, i/ e3 k" A$ h6 Y
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=17124&fromuid=1387
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2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合, R5 U8 ]( g$ |
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=17065&fromuid=1387
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