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药品注册的CTD格式文件及新药注册技术要求、常见问题解析
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微信上不错的资料,分享给大家!) v0 N+ ^- d& g3 m* m/ p" q7 z
三部曲,汇总发送!随时关注药群论坛,不定期发送一些网络最新资料5 H6 }6 P; J. p$ B5 U
资料简介:' J4 i l: f, ]4 ~1 l3 q7 d
2015年7月3日我们群微信公众号发送过孟祥宇博士的文章 《关于制剂CTD撰写的思考》,今天我们给各位同行分享 孙亚洲老师的一份演讲稿,由于篇幅问题,暂发布第一部分 原料部分CTD格式文件的撰写,大家从文中可以看到孙老师分析和观点,(第一部分) 和(第二部分) 对原料部分CTD格式的撰写和需要注意的事项进行了非常细致的讲解。(第三部分)是制剂部分。希望本篇文章(三部分)对我们同行有所帮助和启迪。
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