膀胱癌靶向治疗新药Tecentriq(atezolizumab)

　　新类型抗癌药Tecentriq(atezolizumab)是FDA批准的第一个PD-L1抑制剂：用于膀胱癌新靶向治疗。FDA同时还批准了Tecentriq辅助诊断试剂Ventana PD-L1(SP142)分析试剂盒，用于测定肿瘤浸润免疫细胞PD-L1表达水平。
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　　【概述】

5 V# W) j) Q+ Y) A% n" {6 H/ w$ D　　商品名：Tecentriq
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　　通用名：Atezolizumab

　　中文名：阿特朱单抗注射液
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1 J6 y& J- W+ K' }; O　　批准时间：2016年5月18日
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　　作用机理：Atezolizumab是一个单克隆抗体结合至PD-L1和阻断它的与PD-1和B7.1受体两者相互作用。这个释放PD-L1/PD-1介导的免疫反应的抑制作用，包括抗肿瘤免疫反应的活化无诱导抗体依赖细胞细胞毒性。在同源小鼠肿瘤模型中，阻断PD-L1活性导致肿瘤生长减低。

　　用药方式：注射液，为静脉使用
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8 n! t2 s$ i4 t/ i6 I　　用药指导：Haoeyou Satellite Clinics,U.S.

9 U7 t6 O" r; W" S0 ~4 Y& K! q3 ^　　购药咨询：好医友远程医疗平台(Tel：400-8860-922)

! X0 E- s# U) M, n　　制药公司：Genentech，Inc
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　　Tecentriq的安全性和有效性透过一项纳入310例局部晚期或转移性尿路上皮癌的单臂临床研究进行了评价。总体上，肿瘤出现全部或部分缩小的患者比例（客观应答率）为14.8%，该作用可持续2.1~13.8个月。PD-L1表达阳性患者，应答率提高至26%，这表明PD-L1表达水平有助于医生识别哪些患者可能从Tecentriq治疗中获益更大。因此FDA同时批准了Tecentriq辅助诊断试剂Ventana PD-L1(SP142)分析试剂盒。
0 H$ d9 I3 f2 E" H8 A9 @- Z# n) R
, a6 i4 G6 _6 q$ ?5 v　　膀胱癌（BC）是全球第9大最常见癌症，男性发病率为女性3倍。转移性尿路上皮膀胱癌（UBC）治疗选择有限，而且预后很差，在近30年中该领域无重大进展。Tecentriq的上市，将为转移性尿路上皮癌群体提供一种重要的治疗选择。
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* H% ]+ |. j- a& q" a　　【适应症及用途】
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　　Tecentriq是一种程序死亡配体1(PD-L1)阻断抗体，适用为有局部晚期或转移尿路上皮癌患者的治疗患者：

9 y' s7 ^+ ^5 l; ~5 T$ v　　（1）含铂化疗期间或后有疾病进展

　　（2）用含铂化疗新辅助或辅助治疗12个月内有疾病进展
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+ {4 }1 r) v' A# f% U　　【给药剂量及方法】

7 G4 `* e  b5 u' Z+ B　　每3周给予1200mg，一次静脉输注历时60分钟，静脉输注前需稀释。
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　　【剂型及规格】

5 ]) p* R* Y# s4 o　　注射液，1200mg/20mL(60mg/mL)溶液在一单剂量小瓶中。

　　【警告和注意事项】
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! R" A+ |. D9 D1 c* i6 P- O) ^　　●免疫相关肺炎：对中度肺炎不给药，对严重或危及生命肺炎永久地终止。

　　●免疫相关肝炎：监视肝功能变化。对中度肝炎不给药，对严重或危及生命转氨酶或总胆红素升高永久地终止。

2 A: T  x7 x, p　　●免疫相关结肠炎：对中度结肠炎不给药，对严重和对危及生命结肠炎永久地终止。
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　　●免疫相关内分泌病：
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% P0 g6 a) O8 x0 [% x4 W　　o 垂体炎：对中度垂体炎不给药，对严重和危及生命垂体炎永久地终止。

/ Q/ R* F- [2 m2 D, j+ J7 j) d( k　　o 甲状腺疾病：监视甲状腺功能。对症状性甲状腺病不给药。

1 T- H" U" Z6 l# }/ N9 v$ b　　o 肾上腺功能不全：对症状性肾上腺功能不全不给药。

+ A1 Y3 c- I! S4 v　　o 1型糖尿病：对≥3级高血糖不给药。
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　　●免疫相关肌无力综合征/重症肌无力，Guillain-Barré或脑膜脑炎：对任何程度永久地终止。
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　　●眼炎症毒性：对中度眼炎不给药，对严重眼炎症毒性永久地终止。

　　●免疫相关胰腺炎：对中度胰腺炎不给药，对严重和对危及生命胰腺炎，或任何级别复发性胰腺炎永久地终止。
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　　●感染：对严重或危及生命感染不给。
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1 w* j- @: U4 i' ]( D9 V　　●输注反应：对轻度或中度输注反应中断或减慢输注速率，对严重或危及生命输注反应终止。
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　　●胚胎-胎儿毒性：Tecentriq可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能的女性对胎儿潜在风险并使用有效避孕。

  D7 k! R3 I8 Q' `) i3 z2 o　　【不良反应】

% H, Z) y6 I. ]3 W　　最常见不良反应(≥20%的患者)包括：疲乏，食欲减退，恶心，尿路感染，发热和便秘。
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' h4 _+ \3 J/ B- n　　【在特殊人群中使用】

　　哺乳：忠告不要哺乳喂养。

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