新药Brintellix(Vortioxetine)可有效治疗抑郁症

$ Y' z& d, a3 Y( N9 w' |　　商品名：Brintellix
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　　通用名：Vortioxetine

3 S/ M+ N  y5 B, q　　别名：Lu AA21004
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　　中文名：沃替西汀
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　　批准时间：2013年10月1日 （美国/FDA）, 2013年12月27日 （欧盟/EMA）

　　批准文号：NDC64764-580-30

　　用药指导：Haoeyou Satellite Clinics,U.S. (Tel：400-8860-922)

0 D1 u; I, n* s4 A+ j　　作用机理：5-HT3和5-HT7受体拮抗剂、5-HT1B受体部分激动剂、5-HT1A受体激动剂、5-羟色胺转运蛋白（SERT）抑制剂。
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9 A3 f7 ]$ N" y　　【概述】
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　　2013年10月1日，美国食品药品管理局（FDA）批准Brintellix(Vortioxetine)用于治疗重度抑郁症(MDD)成人患者。

6 b$ ^- v6 N) K! v3 u0 L　　“重度抑郁症能令人致残，让人不能正常工作，”FDA药物评价与研究中心精神病学产品部门代理主任、医学博士Mitchel lMathis说。“因为药物对每个人的影响不同，所以能有多种治疗选择供抑郁症患者使用是很重要的。”

0 S4 ?* c  n3 I3 I" D; K　　在6项临床研究中，MDD成人患者被随机配给Brintellix或安慰剂，这6项临床研究证实Brintellix在治疗抑郁症中是有效的。一项额外的临床研究显示Brintellix降低了患者发作治疗后再次复发的可能性。这些研究在美国及其它国家完成。
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2 n0 E$ W0 U& |6 k% w5 P　　【适应症】
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　　Brintellix是适用为重度抑郁症(MDD)的治疗。
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" X6 l8 |0 S/ |9 d8 J　　【包装规格】

1 v9 \; N) j/ Q3 p" J　　薄膜包衣片：5mg，10mg，15mg,和20mg。

9 \8 }2 x" u/ j9 N& D　　【剂量和给药方法】

  V% D% v- l1 L- x- f) ?　　（1）开始剂量是10mg/天，不受食物影响，口服给药。
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7 K' l  l, h' z　　（2）当耐受剂量应增加至20mg/天。

　　（3）对不能耐受较高剂量患者考虑5mg/天。

　　（4）Brintellix可中途停药。但是，建议在终止停药前1周15mg/天或20mg/天剂量减低至10mg/天。
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& ]& W5 x  {6 D6 i1 `( B　　（5）在已知CYP2D6代谢差的患者中最大推荐剂量为10mg/天。
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( S+ {. @3 }, F9 `! Y; l+ S　　【禁忌症】

6 [; l* M; ]; z1 V6 B' v　　（1）对vortioxetine或Brintellix制剂任何组分有超敏性。
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　　（2）单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)：不要意向使用MAOIs与Brintellix或停止用Brintellix治疗21天内治疗精神疾病。在一种MAOI停止14天内不要意向使用Brintellix治疗精神疾病。此外，正在用利奈唑胺[linezolid]或静脉亚甲蓝[methylene blue]治疗患者不要开始Brintellix。

0 m' J& d( D+ W. C: O　　【不良反应】
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　　最常见不良反应(发生率 ≥5%和至少安慰剂率的2倍)是：恶心，便秘和呕吐。
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　　【药物相互作用】
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$ C. S" l9 G* ~+ V0 ]3 H" O* k- R　　（1）CYP2D6的强抑制剂：当强CYP2D6抑制剂(如，安非他酮[bupropion]，氟西汀[fluoxetine]，帕罗西汀[paroxetine]，或奎尼丁[quinidine])被共同给药减低Brintellix剂量一半。
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　　（2）强CYP诱导剂：当一种强CYP诱导剂(如，利福平[rifampin]，卡马西平[carbamazepine]，或苯妥英钠[phenytoin])被共同给药共14天以上考虑增加Brintellix剂量。最大推荐剂量不应超过原剂量3倍。
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* ]; V( O1 b7 T  B4 P5 |0 i, b　　【特殊人群中使用】
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　　（1）妊娠：根据动物资料，Brintellix可能致胎儿危害。
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　　（2）哺乳母亲：终止Brintellix或终止哺乳。
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　　【购买须知】
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　　美国是医药分开的国家，药房全部实行严格的销售管理。对处方药的销售，必须凭美国医生（电子/纸质）处方购买。国内患者可以通过好医友远程医疗平台实现远程的病历交互，由美国医生根据患者病情开具电子处方，以正规渠道在美国药房购买。
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$ d0 u, |7 w1 B" }' u　　【关于MDD】

. U5 H; d3 m, M* s/ C0 {: W　　重度抑郁症(MDD)通常被称为抑郁，是一种精神疾病，其特点是有情绪变化及其他症状，能干扰一个人的工作能力、睡眠、学习、饮食和享受愉快的活动。抑郁症的发作通常伴随人的一生，虽然有些人可能仅经历一次。

: t4 i7 p2 w, t　　MDD的其它体征和症状包括对日常活动失去兴趣、体重或饮食发生明显变化、失眠或嗜睡 (睡眠过度)、坐立不安/走来走去(精神运动性激动)、疲劳增加、内疚或卑微感、思维缓慢或注意力不集中及自杀倾向或自杀想法。并不是所有的MDD患者会经历相同的症状。