新药Brintellix(Vortioxetine)可有效治疗抑郁症

  Y; Y. l& y- w- S* h/ r6 n　　商品名：Brintellix

　　通用名：Vortioxetine

　　别名：Lu AA21004
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　　中文名：沃替西汀

2 n+ ~1 H) @8 W　　批准时间：2013年10月1日 （美国/FDA）, 2013年12月27日 （欧盟/EMA）

( W" g6 g. d. u. a* r+ c　　批准文号：NDC64764-580-30

　　用药指导：Haoeyou Satellite Clinics,U.S. (Tel：400-8860-922)

　　作用机理：5-HT3和5-HT7受体拮抗剂、5-HT1B受体部分激动剂、5-HT1A受体激动剂、5-羟色胺转运蛋白（SERT）抑制剂。
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* X; H$ Y3 V6 x　　【概述】

. G  k( r3 k3 c" Y/ h　　2013年10月1日，美国食品药品管理局（FDA）批准Brintellix(Vortioxetine)用于治疗重度抑郁症(MDD)成人患者。
* J, h2 \' O) h" k; \; k$ U
' R# B8 G1 I8 L7 W　　“重度抑郁症能令人致残，让人不能正常工作，”FDA药物评价与研究中心精神病学产品部门代理主任、医学博士Mitchel lMathis说。“因为药物对每个人的影响不同，所以能有多种治疗选择供抑郁症患者使用是很重要的。”
1 R+ M* n6 k$ E* F5 e) n! X
2 H4 x. M+ G' f# g. m3 t' L- I　　在6项临床研究中，MDD成人患者被随机配给Brintellix或安慰剂，这6项临床研究证实Brintellix在治疗抑郁症中是有效的。一项额外的临床研究显示Brintellix降低了患者发作治疗后再次复发的可能性。这些研究在美国及其它国家完成。

　　【适应症】

8 @' C/ `+ }' O$ A' i　　Brintellix是适用为重度抑郁症(MDD)的治疗。
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　　【包装规格】

　　薄膜包衣片：5mg，10mg，15mg,和20mg。
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' ]9 Y9 c* ]4 k( f" Z; `% X; H　　【剂量和给药方法】

7 C1 g+ W& l& x# l　　（1）开始剂量是10mg/天，不受食物影响，口服给药。
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　　（2）当耐受剂量应增加至20mg/天。
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　　（3）对不能耐受较高剂量患者考虑5mg/天。

9 d( z+ M, Z; N/ A' e( ?1 {　　（4）Brintellix可中途停药。但是，建议在终止停药前1周15mg/天或20mg/天剂量减低至10mg/天。
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　　（5）在已知CYP2D6代谢差的患者中最大推荐剂量为10mg/天。

* k* s5 J" V1 V0 J2 h　　【禁忌症】

　　（1）对vortioxetine或Brintellix制剂任何组分有超敏性。
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; n0 M3 R( k5 Z; c3 i8 ~　　（2）单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)：不要意向使用MAOIs与Brintellix或停止用Brintellix治疗21天内治疗精神疾病。在一种MAOI停止14天内不要意向使用Brintellix治疗精神疾病。此外，正在用利奈唑胺[linezolid]或静脉亚甲蓝[methylene blue]治疗患者不要开始Brintellix。

# T1 \& n* F8 `1 F( B　　【不良反应】

4 [. ?6 a+ i1 ^3 X　　最常见不良反应(发生率 ≥5%和至少安慰剂率的2倍)是：恶心，便秘和呕吐。

) r) A; L. C% p% S8 w9 U7 Y0 \+ Y0 Z" g　　【药物相互作用】

$ |, i* S4 u9 d% W  J　　（1）CYP2D6的强抑制剂：当强CYP2D6抑制剂(如，安非他酮[bupropion]，氟西汀[fluoxetine]，帕罗西汀[paroxetine]，或奎尼丁[quinidine])被共同给药减低Brintellix剂量一半。

5 I5 O0 L; y' L* [　　（2）强CYP诱导剂：当一种强CYP诱导剂(如，利福平[rifampin]，卡马西平[carbamazepine]，或苯妥英钠[phenytoin])被共同给药共14天以上考虑增加Brintellix剂量。最大推荐剂量不应超过原剂量3倍。
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2 R0 C) X  z; s6 I7 \　　【特殊人群中使用】

+ d0 w2 F1 Q% w# ~$ e7 d　　（1）妊娠：根据动物资料，Brintellix可能致胎儿危害。
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　　（2）哺乳母亲：终止Brintellix或终止哺乳。

$ R! [. Z0 _3 d* b% m/ p　　【购买须知】

　　美国是医药分开的国家，药房全部实行严格的销售管理。对处方药的销售，必须凭美国医生（电子/纸质）处方购买。国内患者可以通过好医友远程医疗平台实现远程的病历交互，由美国医生根据患者病情开具电子处方，以正规渠道在美国药房购买。
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! ]) e5 U% j/ M) F　　【关于MDD】

( U8 H8 _, [, r6 ]9 G　　重度抑郁症(MDD)通常被称为抑郁，是一种精神疾病，其特点是有情绪变化及其他症状，能干扰一个人的工作能力、睡眠、学习、饮食和享受愉快的活动。抑郁症的发作通常伴随人的一生，虽然有些人可能仅经历一次。

; `+ {: b1 B8 H& N0 w6 l) T　　MDD的其它体征和症状包括对日常活动失去兴趣、体重或饮食发生明显变化、失眠或嗜睡 (睡眠过度)、坐立不安/走来走去(精神运动性激动)、疲劳增加、内疚或卑微感、思维缓慢或注意力不集中及自杀倾向或自杀想法。并不是所有的MDD患者会经历相同的症状。
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