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2016.7一致性评价方面的最新课件.PDF* e$ h. E7 v# I- n0 u8 ]) H
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首先介绍下:
$ i* N% ~/ b& s该资料是我参加了培训很不容易获得pdf课件,请尊重我的劳动成果都不要残忍的去转载自己好好学习!
5 N$ K- `' R9 v. Z+ m8 N9 I0 m- n4 L该课件是《一致性评价与溶出仪的机械验证》,由广州医药研究总院的梁超峰高级工程师主讲,5 r8 e7 I6 E) | |" F/ J8 A: a
该课件主要介绍了:- z. i" R' a% s% j% L3 `
一、一致性评价的背景;
: H/ w! W8 f1 k; w( L- Z二、相关术语;' m1 D7 a. O, |
三、一致性评价流程、相关的法规! b1 [8 n X8 m( E8 Q% _, n' X5 `& t: _
四、举例
2 {! O' |9 A- z7 M3 v1、盐酸二甲双胍制剂的一致性评价;" g: {: U$ ^- @/ E3 V8 r6 n+ m& A$ T% u
2、盐酸地尔硫卓控释胶囊的研发' L4 N; |6 D/ [; c8 [: n$ c
8 ~) X9 [8 F9 X8 D2 m
9 `$ D0 `( R+ Z/ T下载地址:
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1、【帖子汇总,不断完善】一致性评价及文献帖子完美整理$ x. H% R- J+ |
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% i+ L1 Z6 S( W& g, Z2、(2016版)ICH_最新指导原则中英文Q1-Q12
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7 p m5 @# ^1 b5 C3、【不断更新】溶出度资料整合下载帖+新资料分享7 e) h$ }( @/ Z! q5 O
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=16950&fromuid=162+ G% R7 P( _& h" }# ~
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