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2016.7一致性评价方面的最新课件.PDF
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5 s& L4 H. R" D) v; [+ L! j首先介绍下:9 q6 D" r' r8 B5 F/ Y3 U* K& U
该资料是我参加了培训很不容易获得pdf课件,请尊重我的劳动成果都不要残忍的去转载自己好好学习!
$ M- I) ^, a5 H& U该课件是《一致性评价与溶出仪的机械验证》,由广州医药研究总院的梁超峰高级工程师主讲,
, s* U! i0 Y; x+ S% ]/ ?) H0 N, u2 O$ I该课件主要介绍了:8 o4 h9 |* m# C" t9 `& K) W
一、一致性评价的背景;
" p, _( z# S% C7 X二、相关术语;7 _* S2 V+ Y0 M) l8 j0 n7 T) I
三、一致性评价流程、相关的法规
6 Z7 w& n" X1 X+ G1 n四、举例' O& ?" ]* t) ] w
1、盐酸二甲双胍制剂的一致性评价;
% s# W6 v3 ^# [# w4 Z/ L1 P4 S1 R2、盐酸地尔硫卓控释胶囊的研发( l9 F! U7 R$ V' ]
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