马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区
您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册
x
ICH_最新指导原则中英文Q1-Q12 + f7 z& Y9 h, h+ x
首先感谢翻译的朋友,他们的辛勤的劳动才有我们这么宝贵的资料。 $ N k& c9 B! x
ICH官方网站下载的全部"Q"内容英文文件,然后一一对其进行翻译,目前应该是最新的。通过网上查找一部分,个人翻译一部分,历经约3个月时间整理而成,里面按Q1~Q12分成12个文件夹,各文件夹包含英文版及中文翻译版,现分享出来,希望对各位同行有所帮助!为节省时间(平时还得正常上班),其中有部分关于ICH专家组的工作计划或讲解文件历史进程/背景的文件没有翻译。
1 @0 L- y3 T; o8 U9 n 当然自己翻译的有些应该不是那么准确(PS:楼主本人是初入制药行业,对有些法规理解还不熟),但大致应该没什么问题,各位如果对其中的中文翻译有不同见解,可以比对其中的英文版,自己进行理解!也可以回复本帖进行交流!大家互相探讨!谢谢!
- v- `; J* {; @7 @) Q. V下载链接:" n, f% z8 @4 p- s. F
相关推荐: r8 Z8 \- a8 Y
FDA警告信中有关实验室数据完整性的缺陷汇总
1 w7 a3 t7 C6 K9 g2016年6月药群论坛药品研发&注册总群问题汇总
% G# U( D' ]( z# ^+ g! h) S7 d新版GMP厂房设施改造及风险评估培训课件+ }& ]9 x7 M, M5 V
药品生产工艺不一致如何“破冰”探析
6 ]( N' l0 b) ?- T) F2 x+ W: i' i0 ^
4 S4 v/ a8 n$ g: I; O
4 V3 g' [0 b8 p7 s2 u. d9 s |