马上注册，结交更多好友，享用更多功能，让你轻松玩转社区
您需要 登录 才可以下载或查看，没有帐号？立即注册 
x
ICH_最新指导原则中英文Q1-Q12 ; y7 X! X& }! {0 q& I
首先感谢翻译的朋友，他们的辛勤的劳动才有我们这么宝贵的资料。
' Q+ e- k8 P, m5 b ICH官方网站下载的全部"Q"内容英文文件，然后一一对其进行翻译，目前应该是最新的。通过网上查找一部分，个人翻译一部分，历经约3个月时间整理而成，里面按Q1~Q12分成12个文件夹，各文件夹包含英文版及中文翻译版，现分享出来，希望对各位同行有所帮助！为节省时间（平时还得正常上班），其中有部分关于ICH专家组的工作计划或讲解文件历史进程/背景的文件没有翻译。
. v1 q, a/ e. L) H1 Q 当然自己翻译的有些应该不是那么准确（PS：楼主本人是初入制药行业，对有些法规理解还不熟），但大致应该没什么问题，各位如果对其中的中文翻译有不同见解，可以比对其中的英文版，自己进行理解！也可以回复本帖进行交流！大家互相探讨！谢谢！' C* [* g2 M: D: u& |; J
下载链接：! D& P0 g! U* i% u& b, ^1 v
相关推荐：. A% Z9 ]$ g9 u
FDA警告信中有关实验室数据完整性的缺陷汇总; ?& S# r5 F z, M: N
2016年6月药群论坛药品研发&注册总群问题汇总
, C0 Q4 x( |% f: t& I- U新版GMP厂房设施改造及风险评估培训课件6 f1 H2 d% I/ [$ E7 _6 A9 t6 F+ \! A! p" Y
药品生产工艺不一致如何“破冰”探析7 H* O( \ m8 Z6 e3 A
6 b, ? N; L" P
$ G8 V+ E& s" A% U0 |5 A, b& f
| 
|手机版|药群论坛
( 蜀ICP备15007902号 )
收藏
支持
反对
