- L8 F. G; B* N 【批准依据】 7 Y( r, n5 U8 P! `3 s5 n 2 ~' @+ h. W$ P g1 {: I' {) m# u FDA批准Veregen(PolyphenonE)的依据来源于两个随机双盲对照临床试验的结果,作为其疗效及安全之支持证据,至于药效学及药理学方面并未如同化学药一样需要严谨的数据支持。 8 o" y0 @; n5 |7 x4 M: d% j) g4 [: w9 z
进行两个临床试验的国家包括欧洲,美国及南美多个国家,招募接近400个患有生殖器疣或肛门疣的受试者。临床试验是针对18岁以上免疫功能正常的生殖器疣患者,从治疗开始至16周或全部生殖器疣完全治愈为止,结果显示Veregen(PolyphenonE)的治愈率均高于双盲对照组,因而获美国FDA批准上市。 5 k. ]* m, L8 q- z' G' F& J- a8 Z* N3 Y' B! A
【药理作用】 % o. k- {% V2 O: o5 s; g% G1 M2 [( q/ E. d( W5 [+ \$ [
Veregen是由10%的主成份「绿茶儿茶素(green tea catechin)混合物」及90%的赋型剂所组成。主成份混合物中,除了比例(55%)占最多的Epigallocatechin gallat(EGCg)之外,另有七种其它儿茶素,以及caffeine(咖啡因)、theobromine(可可碱)及gallic acid(没食子酸)等。 " O$ z; B2 Q4 o1 t1 s t5 Q6 ?+ `7 x( q* K1 ~
Veregen利用绿茶儿茶素本身抗氧化及增加免疫力的特性,达到刺激患部局部免疫力,抑制病毒复制感染正常细胞,使病变的皮肤回到正常状况。8 [* c' w, T4 P( ]4 P0 E
' L) d4 e0 i8 ]. \0 G! ?! m N1 O, w 【使用方法】6 I/ h1 |; R6 }/ A+ T5 ~
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1.在病灶上薄涂一层药膏。: |3 w, P7 K- t- H
: a' O% X2 W4 O5 n6 J$ O 2.每次使用的最大量不超过250mg。; G7 l9 s& k p( |9 K: _
5 G6 k# Q; e( n4 d. B: L 3.每天涂抹三次,直到将病灶完全清除。但最多不超过16周。4 @9 n9 ?; k- n) }, i
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4.使用Veregen软膏后,必须洗净双手。! t4 c" f' U4 T3 V0 i
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5.每次涂药前,不需要先洗去治疗部位上残余的软膏。6 } C! N+ q3 W' k
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6.不可使用于眼部、口腔、阴道内或肛门内。 9 r* M$ y( n4 w1 C : R! M2 y% X) J 【副作用】 * j% v9 w+ T/ k. }7 ` / G5 k/ m8 v# Y/ z7 A 少数人会产生红肿,硬块,刺激感(主要会有热感),痛,痒,溃疡及水泡等。一般会随着疗程逐渐消退,目前并无全身性的不良反应产生。7 u( }1 {+ v8 d* B
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【禁忌】( v6 H- U, E. Y0 f7 P) m, M P6 C
# |6 F w8 }/ w 对绿茶萃取物或本药的其它赋形剂过敏者禁用。# Y: u9 Y! M8 w& ^+ W& e
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【购买须知】 , R. K6 e7 Z8 Q) r) ]+ l. M% M3 M; E! b* _
美国是医药分开的国家,药房全部实行严格的销售管理。对处方药的销售,必须凭美国医生(电子/纸质)处方购买。国内患者可以通过好医友国际医疗平台实现远程的病历交互,由美国医生根据患者病情开具电子处方,以正规渠道在美国药房购买。 $ d) q! A6 l) F9 V6 O6 O8 f4 O! W* `2 l4 c1 i9 w