美国FDA在2006年11月初批准一项植物性处方药Veregen(PolyphenonE)，本品的主要组成来自于绿茶萃取物，是一种局部外用的软膏，涂抹于患部，用以治疗人类乳突病毒（人类乳头状瘤病毒，人乳头瘤病毒）所引起的生殖器疣，是美国FDA批准的第一个植物性处方药。, f) B' C6 u' Y7 J8 e! T. X
O' p( {5 T' R! R 【批准依据】; i. n1 O2 Y3 t. O" S
# l- U3 }4 w( `3 E& ?$ T FDA批准Veregen(PolyphenonE)的依据来源于两个随机双盲对照临床试验的结果，作为其疗效及安全之支持证据，至于药效学及药理学方面并未如同化学药一样需要严谨的数据支持。- ~0 e3 a2 F+ t6 e! m$ ]/ J* F
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进行两个临床试验的国家包括欧洲，美国及南美多个国家，招募接近400个患有生殖器疣或肛门疣的受试者。临床试验是针对18岁以上免疫功能正常的生殖器疣患者，从治疗开始至16周或全部生殖器疣完全治愈为止，结果显示Veregen(PolyphenonE)的治愈率均高于双盲对照组，因而获美国FDA批准上市。& h: a- M" [5 G+ E t0 d. p- ^. ?
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【药理作用】% G- _% W5 i/ R! ~" v6 f. q
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