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我公司是2010年初引进的全自动灯检机仪,目前实现灯检机全部自动化在引进前,我与公司同事在长沙正中药机公司进行了3天的实验对比。从实验数据和目前在我们车间运行情况来看,该机器相对人工灯检而言有很大的优越性。 在初步实验中,我们分批做了小量、中量各种实验,也做了不同异物检测效果实验。 第一次,在对我公司2ml产品检测中,抽取16支废品(即之前人工检测为不合格品)进行机检,结果机器检测出来后,得到合格品4支,废品12支,然后,我对这4支合格品进行人工复检,每支仔细核对,确定这4支为合格品,再交给单步机从电脑图像上判断,结果也确定这4支为合格品。从这个数据上看,说明人工灯检机存在一定的误判率,也说明不同人员检测标准存在差异性; 第二次,我抽取16支合格品交给机器检测,结果出来13支合格品,3支不合格品,同样,我对机检后的合格品、不合格品再进行严格的人工复检,结果如下:13支合格品确定为合格品,3支不合格品中有2支为废品,1支为好品。从这次数据上来看,人工检测、机器检测都存在漏检率,但机器漏检率远低于人工漏检率。 第三次,抽取490支废品(即之前人工检测为不合格品)进行机检,结果机器检测出来后,得到合格品100支,不合格品390支。然后,我再对两个数据进行严格的人工复检,结果如下:100支合格品中有2支废品,390支不合格品中40支为合格品品,350支为不合格品。就这个数据而言,机器误判率为40/490,人工误判为138/490。 第四次,抽取490支合格品(即之前人工检测为合格品)进行机检,结果得到410支合格品,80支废品。我再对机检后结果进行严格人工复检,结果确定:410支合格品中有1支废品,80支废品中有70支废品,10支合格品,对这个数据统计后得出:机器漏检1/490,机器误判率10/490,人工漏检70/490。(后面的试验数据结论差不多) 开始感觉这个数据与实际生产情况偏差太大,后来经过单步机电脑图像仔细核对后,得出一个结论,即所谓机器误判,实际为目视看不到的极小异物,同样机器判定人漏检的,有一部分是异物本身大小值低于灯检工目视极限。所以,在机器用于正常生产时,调节好参数,找到平衡点是关键。 在接触全自动灯检仪一段时间后,对该设备有以下一个初步结论: 1.以上数据根据目前灯检水平相对较高、灯检速度较慢的灯检人员进行判定的。(正式调试阶段时则要以灯检人员的平均水平和正常速度来做验证)根据数据可知机器也存在漏检和误判,但机器的漏检率或误判率远小于人工的漏检率或误判率。 2.所谓的机器漏检和误判绝大部分是可见异物较小的样品,一般异物较明显的极少漏检。 3.以上数据是指分开后的样品的检测情况。 4.根据李博士介绍和实际的灯检情况来看,机检本身最重要的一个参数是剔除率,目前国产与国外几家剔除率基本都在85%-97%之间(新版验收指南人工的有效剔除率在70%-80%之间)。即若100支废品经机检后会有3~15个废品被判为合格品,但被判为合格品的这些废品,极少是一些异物很明显的废品,一般是介于可见、不可见,可放、可不放的边缘。 5.全自动灯检机使用时的要注意的几个方面 a、操作步骤,操作者责任心; b、瓶壁干净度有影响,瓶外壁不能有挂水(不足之处); c.单步机的图像效果逼真和清晰,更加有利于对生产过程的分析。 d.外观检测效果不如药液里面异物检测效果。所以最好要操作人员在上下瓶时顺检下外观。 [size=15.238096237182617px]此贴来自蒲公英制药技术论坛,发帖者蒲公英论坛ID: 常州鬼才 发帖)此贴仅代表原作者观点。更多精彩内容欢迎关注蒲公英论坛
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