总局关于15家企业撤回22个药品注册申请的公告(2016年第109号）

                                 总局关于15家企业撤回22个药品注册申请的公告(2016年第109号）  



             2016年2月23日—5月23日，国家食品药品监督管理总局收到15家企业提出的撤回列入

            2015年7月22日《关于开展药物临床试验数据自查核查的公告》（国家食品药品监督管理总

              局公告2015年第117号）的22个药品注册申请（清单见附件）。

　　    特此公告。
　　               附件：撤回药品注册申请清单

                                                                                                                                     食品药品监管总局
                                                                                                                                        2016年5月27日

附件

撤回药品注册申请清单

序号	受理号	药品名称	申报人	省份	临床试验机构	合同研究组织
1	JXHS1400012	去氧孕烯炔雌醇片	匈牙利吉瑞大药厂	/	复旦大学附属中山医院	无
2	CXHS1300274	达沙替尼片	北京双鹭药业股份有限公司	北京	泰达国际心血管病医院	音纳（天津）医药科技发展有限公司
3	CXHS1300275	达沙替尼片	北京双鹭药业股份有限公司	北京	泰达国际心血管病医院	音纳（天津）医药科技发展有限公司
4	CXHS1300276	达沙替尼片	北京双鹭药业股份有限公司	北京	泰达国际心血管病医院	音纳（天津）医药科技发展有限公司
5	CXSS1300004	口服脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）	中国医学科学院医学生物学研究所	北京	广西壮族自治区疾病预防控制中心	北京思睦瑞科科技 有限公司
6	CXSS0800023	ACYW135群四价脑膜炎球菌多糖疫苗	福尔生物制药有限公司	河北	广西壮族自治区疾病预防控制中心	无
7	CXSS0800039	流感病毒裂解疫苗	福尔生物制药有限公司	河北	广西壮族自治区疾病预防控制中心	无
8	CXHS1200029	盐酸奥洛他定片	辽宁科泰生物基因制药股份有限公司	辽宁	华中科技大学同济医学院附属同济医院	北京乐维生物技术 有限公司
9	CXHS1200030	盐酸奥洛他定片	辽宁科泰生物基因制药股份有限公司	辽宁	无	无
10	CXHS1400285	盐酸阿那格雷胶囊	黑龙江天宏药业股份有限公司	黑龙江	山西医科大学第二医院	哈尔滨舒曼德医药科技开发有限公司
11	CXSS1100005	注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体	上海中信国健药业股份有限公司	上海	中国人民解放军军事医学科学院附属医院	无
12	CXHS1100186	左奥硝唑片	南京圣和药业有限公司	江苏	北京大学口腔医院、南京医科大学第一附属医院	无
13	CXHS1200098	盐酸帕洛诺司琼注射液	正大天晴药业集团股份有限公司	江苏	华中科技大学同济医学院附属协和医院	无
14	CXHS1500049	磷酸瑞格列汀片	江苏恒瑞医药股份有限公司	江苏	上海长征医院、中国人民解放军总医院	无
15	CXHS1500050	磷酸瑞格列汀片	江苏恒瑞医药股份有限公司	江苏	上海长征医院、中国人民解放军总医院、中国人民解放军成都军区总医院、山东大学齐鲁医院	无
16	CXSS1300007	聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液	江苏恒瑞医药股份有限公司	江苏	上海市肺科医院、中国人民解放军军事医学科学院附属医院	无
17	CYHS1190171	拉米夫定片	山东罗欣药业股份有限公司	山东	辽宁中医药大学附属第二医院	无
18	CXHS1000303	左奥硝唑分散片	湖南华纳大药厂有限公司	湖南	中南大学湘雅三医院	无
19	CXHS1000304	左奥硝唑胶囊	湖南华纳大药厂有限公司	湖南	中南大学湘雅三医院	无
20	CXHS1100236	莫达非尼片	湘北威尔曼制药股份有限公司	湖南	中南大学湘雅医院	无
21	CXHS1300248	阿戈美拉汀片	湖南洞庭药业股份有限公司	湖南	航天中心医院	无
22	CYHS1590008	谷氨酰胺胶囊	重庆莱美药业股份有限公司	重庆	中国人民解放军第四军医大学第一附属医院	无

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