FDA 药品评价与研究中心神经产品部主任Russell Katz博士称：“在一项临床试验中，使用Aubagio的病人复发率比安慰剂组低约30%。多发性硬化症可以对患者运动、感觉和思维方面造成损伤，因此给病人提供多种治疗选择很重要。” 7 `/ e) ?: H! n( q3 ]3 a $ \; Z$ @- J1 j' nAubagio(Teriflunomide)处方信息* O( h; d& a) y( L( C
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批准日期：September 12，2012；公司：Sanofi 6 h7 i8 W" R+ o1 Y7 U, b( t7 @
初次批准：20124 u: A# t( v( T7 e2 s% N
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【适应症和用途】 4 ]9 t2 _1 \' a! V" k' Q# ?) o$ W 0 z& A0 d# j: {7 b- |4 R4 Q Aubagio是一种嘧啶合成抑制剂，适用于治疗有多发性硬化症的复发型患者。 - n2 y0 u( ?" D: k* Q( n- Z$ `. u* v. Y7 I1 i
【剂量和给药方法】 . M. J1 L. a8 O7 k$ f ! [" _4 _+ J, S* | F& I9 ` 7 mg，14 mg。口服，每天1次。 . @/ r) V! p& w6 p! p! l+ \. Z0 ?4 e* s7 d% P* j4 [& ]" M; e
【禁忌症】3 y9 N% ]9 A7 A# G: N& y) z
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肝功能严重受损者禁用；% \# Z% t7 F' n7 v8 h: u
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妊娠妇女禁用。 + R' Y6 X$ J4 L6 g, i6 ]2 [" v7 Z/ e4 v: _/ o/ f! k
【警告和注意事项】7 r0 K. M0 y# P) C$ }8 n: d
& B; w5 P6 l: I7 e! u9 E+ q1 q- ^ （1）给予考来烯胺[cholestyramine]或活性碳共11天，可能会加速Aubagio的消除。) P4 A1 g( `& U( f4 ]
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（2）Aubagio可能会减低WBC。开始使用Aubagio前应得到最新CBC。监测感染的体征和症状。有活动性感染患者不要使用Aubagio。) x& R& O' T# h- b) S/ R
4 W! ?/ Y8 J |( | _! k （3）周围神经病变：如患者发生症状与周围神经病变一致，考虑终止使用Aubagio。+ i! x2 {/ H1 E* G7 F5 ]0 d
& C9 g5 ]! r1 ?& J( {: C
（4）急性肾衰/高钾血症：在肾衰或高钾血症症状患者中监测肾功能和钾。 + i5 Q1 Y4 X6 g1 o, l7 f- t; U& @" l6 a' N7 r- s% \1 a O7 Z
（5）严重皮肤反应：停止使用Aubagio。 5 n' N% y7 \) X' L# J# |6 H. @1 q& T% o
（6）血压：治疗开始时测量。治疗期间及时监测。. x9 T' u# W, n' {$ A1 D% V1 D. M
5 e+ }# X" {( z 【不良反应】4 G! l$ @: |) U! b
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最常见不良反应(10%和大于安慰剂2%)：ALT增加，脱发，腹泻，流感，恶心，和感觉异常。 , d8 {& o- _7 h" H" a 6 w; ^- |5 _1 ~$ K& G 【药物相互作用】! B0 F y9 C) R
$ p9 c/ k, P6 T/ l( | 被CYP2C8代谢药物：监测患者因teriflunomide可能增加其暴露。 $ n- `( P C( O2 H, d' [2 v# `& u, i
被CYP1A2代谢药物：监测患者因teriflunomide可能减低其暴露。 5 Q3 \. i" x3 k# I1 ]6 u& f6 n: s' ^. J9 a4 G" v/ K! P
华法林[Warfarin]：监测INR因teriflunomide可能减低INR。3 T! l. s5 s' h. J' \6 p- v- C: v
a, @8 \$ S( r4 Y 【购买须知】 ; l- J* L' |" P J ( D2 j Q0 L9 A" @; K: z 美国是医药分开的国家，药房全部实行严格的销售管理。对处方药的销售，必须凭美国医生（电子/纸质）处方购买。如今国内患者可以依托科技，通过好医友国际医疗平台实现远程的病历交互，由美国医生根据患者病情开具电子处方，以正规渠道在美国药房购买药物。 $ L5 I D: ~! @8 a. F1 X 9 `; B) l: _0 E" Q3 c/ m) U 了解该药是否适用病情，服用剂量方法、用药周期，用药注意事项，用药反馈指导及购药事项等。关注Doctor微信公众号：hao-e-you或电话：400-8860-922# Q! T- y% |# Q9 _
5 X% X/ M2 `) N 【关于多发性硬化症】 0 O% r: p0 M% L K/ U. P \0 T9 h7 t2 ?8 d% @; R6 X1 t2 B
多发性硬化症是一种慢性、炎性、自身免疫性中枢神经系统疾病，这种疾病扰乱了大脑和身体其他部分的通讯联系。多发性硬化症是造成青壮年神经损伤的最常见原因之一，而女性发病率至少是男性的两倍。对于患有多发性硬化的病人，功能恶化发作（复发期）后首先伴随着恢复期（缓解期）。随着时间的推移，恢复期可能症状不能完全恢复，导致神经功能的渐进性低下。 / G; j+ Z7 P* |! {8 U$ a8 S% E! H' ~( \+ o7 s: b
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